启用|华西医院转化医学综合楼启用!将大大缩短研究到临床转化时间( 二 )

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第一,精准成像及评价服务链,贯穿“基础发现-临床研究-成果转化-产业发展”全流程。
精准成像中心作为该链条重要一环,是国际上少数集成人体7T磁共振,脑磁图,PET-MRI等一流设备的临床影像研究中心;拥有引领国际先进技术的研发能力。此外,精准医学中心为转化医学大设施临床检测模块的核心组成部分,是华西医院重要战略发展方向之一,中心已建成国内顶尖国际一流的高通量测序、单细胞测序及生物信息分析三大平台,拥有全球最齐全与最先进的Illumina、Ion Torrent、华大、Oxford Nanopore系列二代和三代测序系统、10X Genomics单细胞建库系统和高性能服务器,主要开展以全基因组、全外显子组和基因panel测序为主的科学研究和临床检测服务,承担了华西医院十万自然人群队列研究的全基因组测序任务,单次检测通量可达140人份,数据分析15分钟/人份,其测序及分析能力为全国医疗机构之首,已拥有可用于测序研究的样本资源100余万份。
第二,国家药物临床试验机构(临床试验中心),是“一站式”拎包入驻的创新型临床试验研究平台。
作为全功能集成,全方位开放共享,一站式拎包入驻的创新型临床试验研究平台,国家药物临床试验机构拥有具有丰富临床与研究经验的专职研究医生21人,专用研究病床187张,ICU标准抢救病房4间。该平台集成临床研究病房、随访中心、受试者研究资料集成管理、临床检验、内镜、影像、病理等功能于一体。智慧临床试验系统运算、免费检查检验、绿色预约通道、快速入院流程、专业研究者项目实施,临床试验的主要实施环节可以“一站式”在转化医学大楼完成,加速临床试验项目的实施。除了面对依托单位以外,该平台还面向高校、科研院所、企业、医院等机构,实现全社会开放。
第三,生物制剂规模化制备中心,是“临床级细胞制备工厂”。
生物制剂规模化制备中心配备多条目前最先进的全自动、全密闭式细胞制剂生产线,细胞制备核心区域环境达B+A级别,并按照国内外最新行业标准及发展趋势,耗资1.6亿人民币配备了先进的全自动细胞处理工作站、全密封式C+隔离器、大规模细胞提取及纯化系统、无液氮冷冻系统、流式细胞分选仪等一大批先进的细胞生产、存储和检验设备,达国内领先水平,是产学研一体化的细胞研究及应用基地。主要针对细胞治疗临床转化研究环节,实现包括CAR-T、NK(自然杀伤细胞)等在内的多种免疫细胞及脐带血、间充质干细胞的制备、质控和研发工作,是现代化、标准化、规模化的“临床级细胞制备工厂”。
转化案例
华西医院发布两项重大转化成果
启动仪式上,四川大学华西医院进行了两项重大转化成果发布。
一项源于魏于全院士团队。由魏于全院士团队研发的重组蛋白新冠疫苗,基于结构生物学的精准设计,靶向新型冠状病毒与人体细胞的结合部位,利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,生产出高质量的重组疫苗蛋白。目前,该疫苗的III期临床正在同日本、尼泊尔、肯尼亚、印度尼西亚、巴林、白俄罗斯、乌兹别克斯坦、墨西哥等国家开展国际合作。
另一项源于刘进教授团队。该团队注射用磷丙泊酚二钠获批1.1类麻醉新药证书、5亿元合同经费启动骨骼肌松弛药物研发分别获得四川大学华西医院2021年“创新转化奖”。其中,注射用磷丙泊酚二钠成功获批I类新药的《药品注册证书》,这是华西医院获得的首个具有自主知识产权的新药证书。
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