疫苗|依生生物新冠疫苗在阿联酋获批临床试验针对多种变异株生物|重组|依生|开发|皮卡|疫苗

新京报讯（采访人员王卡拉）7月19日，依生生物宣布其自主研发的皮卡重组蛋白新冠疫苗获阿拉伯联合酋长国卫生和预防部批准开展Ⅰ期临床试验。鉴于该疫苗对现有和潜在的多种变异毒株具有中和能力，皮卡重组蛋白新冠疫苗有望成为一个预防兼治疗的通用型疫苗品种。
皮卡重组蛋白新冠疫苗由皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2S蛋白亚单位抗原（CHO细胞， S蛋白）组合而成。临床前研究表明，皮卡重组蛋白新冠疫苗可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫，对多种新冠病毒的变异株具有有效的中和能力，包括来自印度、英国、南非、巴西的变异株。在动物完成疫苗接种406天以后，动物血清仍对流行变异株具有强有力的广谱性的中和能力。在灵长类动物攻毒试验中，皮卡重组蛋白新冠疫苗显示对病毒暴露后的动物具有治疗效果。
【疫苗|依生生物新冠疫苗在阿联酋获批临床试验针对多种变异株】依生生物董事长兼课题负责人张译介绍，新冠疫情暴发以来，研发团队设计优化多个候选重组蛋白抗原，经过严格筛选和优化选择YS-SC2-010疫苗进入临床研究。皮卡佐剂在疫苗中扮演重要的角色，不仅增强抗体免疫应答和细胞免疫功能，还能保证疫苗作用的广谱性和持久性。
鉴于全球范围内日益严重的变异株疫情，依生生物将加快皮卡重组蛋白新冠疫苗的临床研究进程，计划在中国、东南亚、中东、美国和欧洲开展一系列临床试验，后续开展产品销售许可的申报。其中，依生生物已经向国家药监局递交临床试验申请，并正在建设一个现代化的疫苗厂房，设计年产能可达10亿剂，以满足将来大规模接种的需要。
依生生物是一家全面整合型的生物制药公司，专注于针对传染病以及癌症领域的新一代疫苗及治疗性生物制品的前期研究、临床开发、生产制造及商业化运营，已上市创收产品狂犬病疫苗系第一个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗；独有的皮卡免疫调节技术平台目前在全球30多个国家已经获得60多项专利，还有40多项专利正在申请和审批中。借助皮卡技术，依生生物已经开发了一系列在研产品，包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡免疫肿瘤抗癌产品、皮卡乙肝疫苗、皮卡流感疫苗等。
校对柳宝庆

疫苗|依生生物新冠疫苗在阿联酋获批临床试验 针对多种变异株

疫苗|依生生物新冠疫苗在阿联酋获批临床试验针对多种变异株