新京报讯（采访人员 王卡拉）7月19日 ， 恒瑞医药发布公告 ， 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批用于开展重症监护期间镇静的Ⅱ、Ⅲ期临床试验 。 截至目前 ， 国内外尚无同适应症同类产品上市销售 。
瑞马唑仑是Paion AG公司开发的短效GABA-A受体激动剂 ， 该药是一种超速效的镇静/麻醉药 ， 结合了咪达唑仑的安全性与异丙酚的有效性 。 由于瑞马唑仑的游离碱不稳定 ， Paion AG公司开发出瑞马唑仑的苯磺酸盐 ， 并于2020年1月在日本获批上市用于全身麻醉 ， 2020年7月在美国获批上市用于程序镇静的诱导与维持 。 该药在中国的研发权利授权给宜昌人福药业 ， 2020年7月在中国获批上市 。
恒瑞医药经过大量的前期筛选和研究工作 ， 开发出瑞马唑仑的甲苯磺酸盐 ， 具有更好的光学纯度和安全性 ， 可以降低成品中有机溶剂残留的风险 ， 恒瑞医药也因上述特性获得专利授权 。
【甲苯|恒瑞甲苯磺酸瑞马唑仑新适应症获批临床 用于重症监护期镇静】2019年12月 ， 恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市 ， 适应症为常规胃镜检查的镇静 ， 此后又获批第二适应症——结肠镜诊疗镇静 。 与此同时 ， 恒瑞医药还在开发其他适应症 ， 包括此次获批Ⅱ、Ⅲ期临床试验的重症监护期间镇静的新适应症 。 2020年5月 ， 甲苯磺酸瑞马唑仑豁免Ⅰ期和Ⅱ期临床研究 ， 获批开展纤维支气管镜诊疗镇静的Ⅲ期临床试验 。 截至目前 ， 恒瑞医药在甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目上已累计投入研发费用约9762万元 。
校对 付春愔

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