年龄组|正式获批!
7月16日 , 经国务院联防联控机制有关部门组织论证 , 国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗获批在3-17岁人群中紧急使用 。 中国新冠灭活疫苗正式获批在该年龄段开展紧急使用 。
目前 , 国药集团中国生物新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南完成I/II期临床试验 。 3-17岁人群免后中和抗体阳转率为100% , 中和抗体GMT和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好 , 不良反应主要为发热和接种部位疼痛 , 严重程度以1级为主 , 未见严重不良反应;不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低 。
6月6日 , 国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗在3-17岁小年龄组的免疫桥接临床试验在阿联酋阿布扎比启动 , 评估900名3-17岁不同国籍的健康人群疫苗接种后的免疫原性和安全性 。
儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群 。 国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得附条件上市批准以后 , 继成人使用之后 , 继续开展了3至17岁人群的扩大临床试验 , 6万余人安全性和有效性数据通过专家论证 , 疫苗正式获批在该年龄组紧急使用 。
【年龄组|正式获批!】来源:中国生物
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