阿斯利康|阿斯利康疫苗与出血性疾病风险升高有关
新冠全球大流行之际 , 疫苗正被寄予重启世界的厚望 。然而 , 关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道 , 已经导致一些国家限制其使用 , 同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性 。北京时间6月9日晚间23时 , 国际顶级学术期刊《自然-医学》(Nature Medicine)在线发表了由英国团队完成的一项研究 , 题为“First-dose ChAdOx1 and BNT162b2 COVID-19 vaccines and thrombocytopenic, thromboembolic and hemorrhagic events in Scotland” 。该研究对超过250万名接种过第一剂牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1或辉瑞-BioNTech新冠疫苗BNT162b2的苏格兰成年人进行了全国性调查 。
调查表明 , 牛津-阿斯利康疫苗和一种自体免疫出血性疾病 , 即免疫性血小板减少性紫癜(immune thrombocytopenic purpura , ITP)的风险轻微升高有关 。研究还发现 , 可能有证据表明 , 牛津-阿斯利康疫苗与其他出血及血管问题风险升高有关 。
这支英国团队强调 , 公共卫生当局应将这些与ChAdOx1相关的相对较小的风险升高告知其辖区 。“如果新冠疫苗供应充足 , 为公众提供其他的替代疫苗可能是必要的 。”
《自然-医学》还同期刊发了由美国宾夕法尼亚大学的Douglas B. Cines等人撰写的观点文章 。Cines等人则强调 , 在解释这项最新发表的研究中的发现时 , 不仅要考虑研究本身的优势和局限性 , “还要考虑更广泛的临床背景和疫苗接种风险和利益之间的平衡 , 这一点很重要 。”
每十万例第一剂注射中发生1.13例
论文写道 , 目前在英国使用的三种疫苗为牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1、辉瑞-BioNTech新冠疫苗BNT162b2和Moderna公司的mRNA-1273 , 这些疫苗均已被证明可以减少COVID-19感染 。鉴于第一剂mRNA-1273于2021年4月7日才在苏格兰进行 , 该项研究重点关注了ChAdOx1和BNT162b2 。
此前的临床试验已表明 , 针对新冠病毒的两种疫苗ChAdOx1和BNT162b2 , 普遍耐受性良好 , 但有少数严重副反应报告 。在2200万次第一剂注射和680万次第二剂注射后 , 英国药品和保健品管理局(MHRA)收到209例血小板减少性紫癜和血栓栓塞(分别是出血性疾病和血栓类疾病)的报告 。
欧洲药品管理局也曾于4月把血栓伴随血小板减少列为阿斯利康疫苗的罕见副作用 , 但依然认定接种这款疫苗的益处大于风险 , 欧盟各成员国自行决定是否继续使用 。
为调查新冠疫苗和血液疾病进展存在相关的可能性 , 英国爱丁堡大学Aziz Sheikh及其同事调查了2020年12月至2021年4月间 , 接种了第一剂新冠疫苗(最常见的是ChAdOx1或BNT162b2)的253万苏格兰成人(占18岁以上成年人口的57%)与疫苗相关的出血和血管事件 。
研究团队发现 , 在调查人群中 , ChAdOx1疫苗在注射后长达27天内与ITP风险轻微升高有关 , 该疾病导致某些患者出现轻微瘀青和过度出血 , 某些患者会患上慢性病 。据估计 , 每十万例第一剂注射中发生1.13例 。
分析还表明 , ChAdOx1注射27天内 , 其他动脉血栓和出血事件风险有轻微上升 。但没有充分证据表明ChAdOx1和脑静脉窦血栓(一种在脑部形成血栓的罕见疾病)有关 。
同时 , 研究团队没有发现BNT162b2疫苗与这些不良事件风险增加有关的证据 。
研究团队在论文中指出应注意研究的几项局限性 。由于在分析时很少有人接种了两剂疫苗 , 因此没有对这一亚组(第二剂)进行单独调查 , 将在适当时候对第二剂接种进一步分析 。
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