接种|关于疫苗有效性、下半年接种工作安排等，“浙”场发布会都有回应( 四 ) 有效性|工作|组织|群众|发布会

陈直平就新冠疫苗的安全性、接种禁忌把握等回答了采访人员提问。

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提问：
目前新冠疫苗全国已接种超过14亿剂次，安全性如何？
截至目前，我国在使用的新冠病毒疫苗仍以灭活疫苗、腺病毒载体疫苗以及重组亚单位疫苗三种技术路线为主，这些疫苗获批使用前都经过严格的临床试验评估，结果均显示安全性良好。成人的和儿童青少年的疫苗都是灭活疫苗，它的计量和剂型都是一样的。
疫苗在大规模人群中使用的安全性，也开展了持续性的监测。 2021年5月28日，中国疾病预防控制中心、国家药品不良反应监测中心发布我国新冠疫苗接种不良反应监测情况，用基于2.65亿剂次疫苗接种监测的大数据说明，我国新冠病毒疫苗的安全性良好：总体不良反应报告发生率为11.86/10万，其中绝大多数（82.96%）都是一般反应，主要表现为接种部位的红肿、硬结、疼痛等局部反应，发热、乏力、头痛等全身反应。这些通常都是一过性的、轻微的机体反应，一般不需要治疗；异常反应占比不到18% ，而严重的异常反应，以严重过敏性反应为主，发生率不到百万分之一，极其罕见。 3-17岁人群的新冠病毒灭活疫苗，具体接种方式跟成人是一样的，也是两针，中间间隔21-30天，不良反应主要还是局部的一个疼痛、红肿，主要是局部反应为主，全身反应很少，个别人可能会有发热这些表现，完全是可控的，是安全的。
接种完新冠病毒疫苗第1针后，如果出现轻微的发热、接种部位疼痛等，都属于正常现象，都不影响第2针疫苗的接种，还没有接种疫苗的人群，对一般反应也不需要过于恐慌，这些一般反应也不是新冠疫苗特有的，目前已经广泛使用的其他疫苗接种后也会在一定人群中出现。
与新冠病毒感染后发生的严重后果比起来，接种疫苗仍然是有较高健康获益、经济获益、社会获益的良好行为，符合接种条件的人群越早接种，就越能获得保护，越有利于免疫屏障的早日形成。
提问：
目前对于国产新冠疫苗究竟有效性怎么样，除了临床试验的数据外，是否有真实世界使用有效的证据？对于变异株，国产新冠疫苗是否依然有效？
我国获批上市的疫苗均是按照WHO和国家监管部门要求，严格、规范的完成了各期疫苗临床试验研究，并且试验结果均显示疫苗保护力达到了国际公认的有效性和安全性的标准，而且如果持续关注这方面信息的人群应该也看到，我国已有2款国产新冠病毒灭活疫苗的安全性、有效性和质量经过世界卫生组织的严格审评验证，被列入WHO紧急使用清单，使得“让中国疫苗成为全球公共产品”迈出了有力一步。
全球范围来看，我国新冠肺炎疫情控制较好，我国疫苗需要开展Ⅲ期临床试验时没有病例了，所以都是在国外开展的，而正因为没有病例，所以疫苗在真实世界的保护效果，就是大规模接种之后发病有没有减少，重症和住院有没有减少，死亡有没有减少等数据，都无法在我国计算出来，只能靠国外的数据来体现。此前，智利发布了全球首个关于新冠病毒灭活疫苗在真实世界的保护效果的数据，直观解读，就是接种了我国国产新冠病毒灭活疫苗后，智利60岁以上人群因新冠病毒感染导致的住院、重症和死亡病例极大地降低了，而对比明显的是，智利59岁及以下的年轻人因为疫苗接种覆盖率不够，再加上常规防控措施没做到位，反而成为新冠病毒感染、发病、重症增长最快的群体。这也是我国国产疫苗真实世界应用有效的良好证据。