首个国产双抗上市，双抗商业化究竟几何？( 二 ) _健康小知识

2020年， Hemlibra全球销售额达21.9亿瑞士法郎， 2021年，全球销售额达30.88亿瑞士法郎，同比增长41% 。凭借这一斐然的销售额， Hemlibra成为首个销售额进入全球TOP100的双特异性抗体药物，也是双抗药物中唯一一个重磅炸弹药物。

文章图片
（4）Rybrevant是强生公司旗下一款全人源的IgG1双抗， FAB端分别靶向EGFR和cMet 。 2021年5月， FDA批准Rybrevant用于治疗铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。值得一提的是， Rybrevant是首款获批上市用于治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC的药物，填补了治疗的空白。
强生尚未披露Rybrevant销售额。未来，强生计划围绕Rybrevant建立最佳的组合，用于EGFR突变NSCLC所有治疗线。包括联合化疗用于EGFRex20ins一线治疗，联合化疗和lazertinib（三代TKI）二线治疗泛EFGR突变，联合lazertinib一线治疗泛EGFR突变等。此外强生还计划优化Rybrevant用药剂量，以及开发皮下注射剂型。

文章图片
（5）Vabysmo是基因泰克旗下一款靶向VEGF-A/Ang-2双抗，通过阻断Ang-2和VEGF-A两个不同通路， Faricimab可稳定血管，为患有视网膜疾病的人群改善视力。 2022年1月， Vabysmo获FDA批准用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）。 Vabysmo的优势在于每四个月接受一次，较阿柏西普等标准疗法给药频率更低。

文章图片
（6）Lunsumio是罗氏旗下一款靶向CD20xCD3T细胞接合双特异性抗体，旨在靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3 ，通过双重靶向激活并重定向患者现有的内源性T细胞，通过将细胞毒性蛋白释放到B细胞中来消除恶性B细胞。 2022年6月， EMA批准Lunsumio用于治疗先前至少接受过两次系统治疗的复发性或难治性(R/R)滤泡性淋巴瘤(FL)成年患者。

文章图片
（三）双抗药物商业化路径思考
与单克隆抗体相比，双抗药物增加了一个特异性抗原结合位点，因而特异性更强，可较准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性，临床疗效和安全性有望更佳。然而，除了治疗血友病的Hemlibra外， Blincyto和Removab销售额并不乐观。究其原因，一方面，双抗药物往往定价较高，远超目前标准疗法的定价，如Blincyto美国年治疗费用高达71.27万美元， Hemlibra年治疗费用也高达48.4万美元；另一方面，适应症的布局对于创新药至关重要， AML患者人数较少，导致Blincyto销售天花板较低，而Hemlibra也是凭借“不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病”这一适应症的获批快速放量，为血友病患者提供了更加灵活的治疗方案。因此，双抗药物临床卓越的疗效优势并不能同商业化的成功划上等号，须从药物价格、适应症、竞争格局等市场因素角度思考，方能准确把握药物未来的市场前景。
【梅斯智库】是梅斯医学旗下的独立医学智库，汇聚医疗领域专家学者，交流行业理解，碰撞智慧和才能，不断提供医学学术与产业深度洞察。
【梅斯医学（MedSci）】梅斯医学依托积累十余年专业的互联网医生平台，应用大数据和人工智能技术链接医生、患者和药械企业，提供数字化解决方案，赋能医疗生态，改善医疗质量。
【首个国产双抗上市，双抗商业化究竟几何？】业务包括医生平台解决方案，真实世界研究解决方案和精准全渠道营销解决方案。涵盖医药营销咨询、医学事务赋能、多渠道学术传播、医患一体化患者管理等特色服务，为药械企业提供医学、市场、准入和传播一站式数字化解决方案。