支架|全国首例!广东医生为4岁儿童植入可吸收铁基支架( 二 )


据了解 , 该款可吸收铁基支架2020年9月已通过中国国家药品监督管理局审批 , 进入创新医疗器械特别审批程序 , 2021年5月8日通过中国注册临床试验审批 。
目前 , 该可吸收铁基支架治疗肺动脉狭窄多中心临床实验正在全国范围内招募征集入组 , 广东省人民医院是牵头单位 。 计划将在广州、北京、上海、重庆、深圳等8个大的心脏中心开展临床验证工作 。 招募82名符合条件的患儿入组治疗 。 预计一年内完成招募 , 病例随访一年 , 最快两年后可实现临床应用 。
编辑: 宝厷
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