“我们目前还在和监管机构积极沟通 。 ”开拓药业相关负责人对北京商报采访人员说道 。 据了解 ， 开拓药业的普克鲁胺基于第二代AR拮抗剂作用机制 ， 通过阻止新冠病毒入侵宿主细胞 ， 并减少过度炎症并调控免疫反应 。
2022年4月 ， 开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症的III期全球多中心临床试验最终关键结果 。 数据显示 ， 普克鲁胺有效降低新冠患者的住院/死亡率 ， 特别是对于服药超过7天的全部患者 ， 以及伴有高风险因素的中高年龄新冠患者达到100%保护率 。
据不完全统计 ， 目前国内布局新冠口服药的企业有先声药业、前沿生物以及科兴制药等10余家 ， 除了君实生物、开拓药业 ， 先声药业的SIM0417处于临床II/III期、科兴制药的SHEN26处于临床I期 ， 其他家研发项目多处于临床前阶段 。
国家药监局局长焦红日前在全国药品监督管理工作电视电话会议上表示 ， 要全力服务保障疫情防控工作大局 ， 统筹应急审批与质量监管 ， 加快新冠病毒治疗药物研发上市速度 ， 加强新冠病毒疫苗创新服务和质量监管 ， 保障新冠病毒检测试剂安全有效 ， 强化防疫医疗器械全链条质量监管 。
严立表示 ， 防疫抗疫三个最关键的因素为核酸检测、疫苗预防以及治疗（大分子药、小分子药） ， 三者缺一不可 。 从防疫和抗疫来说 ， 疫苗、抗体、小分子药都在一个共同体里 。 北京商报采访人员姚倩

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