中国新药扬帆“出海”，肺癌罕见靶点创新药还在进行胃癌肾癌等多瘤种全球试验

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中国原研好药，正在国际医学舞台上绽放光彩。
近年来，间质-上皮细胞转化因子（MET）逐渐成为恶性肿瘤的重要靶点，随着中国首款、且目前唯一获批上市的选择性MET抑制剂——赛沃替尼于去年6月在中国获批，不仅标志着赛沃替尼在全球范围内首次通过注册审批，也填补了国内选择性MET抑制剂的治疗空白，还有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向药。今天，由中国健康促进基金会主办的首届MET高峰论坛在上海、北京、广州、南京、成都五地同步召开，大会还齐聚肺癌领域顶尖专家、学者、企业代表等，与会专家透露，赛沃替尼这一肺癌罕见靶点创新药还在胃癌、肾癌等多瘤种进行全球注册试验，有望给更多患者带来新生机。
中国首个MET靶点自研1类新药
在非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中， MET被认为是重要的治疗靶点。 MET基因中剪切位点的突变可以导致MET14号外显子跳跃突变，被认为是肿瘤发生的主要驱动机制。在选择性MET抑制剂上市前， MET14号外显子跳跃突变的肺癌患者缺乏高选择性的靶向治疗药物，选择性MET抑制剂——赛沃替尼的出现，无疑为此类患者提供了新的治疗选择，成为中国罕见靶点创新药的重要标杆。

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陆舜教授发言
上海市交通大学附属胸科医院、上海市肺部肿瘤临床医学中心主任陆舜教授在《柳叶刀·呼吸医学》杂志发表的一项Ⅱ期研究成果，明确了赛沃替尼对MET14号外显子跳跃突变NSCLC患者具有良好的抗肿瘤活性和可接受安全性。谈及MET异常NSCLC治疗进展时，陆舜教授表示:“近十年左右，肺癌靶向治疗发展日新月异，除EGFR等研究比较透彻的常见靶点， MET基因变异等逐步进入人们的视野。在历经重重临床考验后，赛沃替尼展现出优越的疗效与安全性，打破了NSCLC患者重度依赖进口药的困境。这是由中国药企主导，以中国NSCLC患者为研究对象的自研选择性MET抑制剂，意味着我们拥有了媲美国际前沿治疗效果的原创好药，也为创新药‘出海’走向国际树立了标杆。 ”
呼吁纳入医保，实现“好药可及”
赛沃替尼是具有自主知识产权的创新抗肿瘤药物。陆舜教授表示，该药的研发并无可借鉴的参照物，从患者招募到药剂用量，再到疗效评估的过程完全由中国团队自主探索，不仅为中国创新药的本土研发积累了宝贵经验，也为选择性MET抑制剂在其它癌症领域的拓展与应用奠定了基础。
陆舜教授同时呼吁，本土原研、国内首创的1类创新药赛沃替尼尽早纳入医保范畴，以合理价格惠及少见靶点突变肺癌患者，帮助患者实现“有药可医、好药可及” 。
据悉，赛沃替尼目前还正在肺癌、胃癌、肾癌等多个瘤种进行全球注册性试验，陆舜教授称，希望国产原研药不仅能惠及更多疾病领域的中国患者，也能走出国门，让世界看到中国好药。
据悉，赛沃替尼由和黄医药与阿斯利康合作开发。作为中国本土药企代表，和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“赛沃替尼证明了和黄医药这样的本土药企具备比肩国际一线水平的研发能力，本土团队具备研发1.1类新药的领先技术水平。我们正在努力加速推动赛沃替尼纳入医保，希望本土创新好药能惠及更多患者，更好地满足人民群众对健康生活的美好向往。 “
新药陆续“出海” ，打造“中国好药”新模式
在国家药监新政掀起的产业变革下，具备强大商业化能力的跨国企业与深耕本土创新药品研发的中国企业逐渐强强联手，俨然成为共同推动新药研发、上市与出海、快速惠及患者的行业新趋势。比如，华领医药与拜耳就葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物多扎格列艾建立战略合作、礼新医药与美国TurningPoint公司针对创新抗体偶联药物（ADC）LM-302达成海外独家授权合作。已成功上市一年的中国首款选择性MET抑制剂赛沃替尼，则是和黄医药与阿斯利康战略合作的成果。