安全性|基石药业创新药艾伏尼布治疗急性髓系白血病注册研究达到预期
【安全性|基石药业创新药艾伏尼布治疗急性髓系白血病注册研究达到预期】证券时报e公司讯 , 基石药业今日宣布 , 艾伏尼布在中国的注册研究达到预期终点 , 在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病患者中 , 艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性 , 且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致 。 国家药监局已受理艾伏尼布的新药上市申请 , 用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先审评 。
- 公司|罗欣药业:子公司注射用美罗培南通过仿制药一致性评价
- 药品|贝达药业:BPI-371153胶囊获得临床试验批准通知书
- 抑郁症|以岭药业两年获批三个中药新药
- 药品|贝达药业:伏罗尼布片药品注册申请获得受理
- 是一种|同和药业:公司获得韩国药品注册证书
- 治疗|基石药业择捷美计划提交新适应症上市申请 有望成为全球首个治疗复发难治淋巴瘤免疫治疗药物
- 公司|常山药业:依诺肝素钠注射液获得玻利维亚注册批文
- 择捷|基石药业计划提交舒格利单抗新适应症上市申请 用于T细胞淋巴瘤
- 择捷|基石药业PD-L1单抗拟递交新适应症上市申请
- 注射用|福安药业注射用奥美拉唑钠通过评价
