安全性|基石药业创新药艾伏尼布治疗急性髓系白血病注册研究达到预期

【安全性|基石药业创新药艾伏尼布治疗急性髓系白血病注册研究达到预期】证券时报e公司讯 , 基石药业今日宣布 , 艾伏尼布在中国的注册研究达到预期终点 , 在携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的中国复发或难治性急性髓系白血病患者中 , 艾伏尼布显示了明确的疗效和可控的安全性 , 且与全球研究人群中的疗效和安全性数据基本一致 。 国家药监局已受理艾伏尼布的新药上市申请 , 用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者并拟纳入优先审评 。