来福|最新研究：老人接种第三剂科兴新冠疫苗可快速诱导强烈的免疫反应安全性|诱导|受试者|研究|结果

【来福|最新研究：老人接种第三剂科兴新冠疫苗可快速诱导强烈的免疫反应】新京报讯（采访人员王卡拉）研究结果显示， 60岁及以上健康老年人在完成2剂克尔来福疫苗后第8个月接种第3剂疫苗，可以快速诱导强烈的免疫反应，安全性良好，接种后不良反应均为1级或2级，未出现疫苗相关的严重不良反应。此项研究结果为判断老年人接种第3剂疫苗的必要性和时机提供了重要的科学依据。
8月9日，新京报采访人员从科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）获悉， 8月8日，健康科学预印本论文平台Medrxiv发表了一篇研究论文，关于老年人接种第3剂科兴新冠疫苗（商品名“克尔来福”）的免疫原性和安全性Ⅰ/Ⅱ期临床研究，研究结果显示了上述效果。
此项研究由河北省疾病预防控制中心、复旦大学公共卫生学院、SINOVAC科兴、复旦大学附属华山医院等多家单位联合开展，为单中心、随机、双盲、安慰剂对照的新冠病毒灭活疫苗克尔来福Ⅰ/Ⅱ期临床研究。该研究于2020年5月22日在中国河北启动，受试者为≥60岁的健康老年人。 Ⅰ期临床研究共68人， Ⅱ期临床研究共303人纳入最终分析。
研究结果显示，在所有剂量疫苗组中，第3剂疫苗接种后第7天的中和抗体水平均显著升高。在年龄特异性分析中未观察到不同年龄组（60岁-64岁、65岁-69岁、70岁及以上）之间的中和抗体水平存在显著性差异。
疫苗接种后安全性数据显示，受试者在完成第3剂疫苗接种后28天内，不同剂量疫苗组和安慰剂组的不良反应发生率基本一致，组间无显著差异。报告的局部和全身不良反应等级均为1级或2级，主要表现为注射部位疼痛，且无与疫苗相关的严重不良事件。
在所有疫苗组和安慰剂组中，受试者第3剂疫苗接种后的不良反应发生率始终较低（约5%），表明老年人接种第3剂疫苗耐受性良好。但研究指出，在对老年人提出的新冠灭活疫苗接种建议时，第3剂的接种时间应考虑当地的新冠肺炎流行情况、感染风险、疫苗供应情况和其他相关因素。
SINOVAC科兴研制的多个疫苗项目处于临床或临床前研究阶段，其中新冠病毒灭活疫苗克尔来福已列入世界卫生组织紧急使用清单，并在包括中国在内的50余个国家和地区获批紧急使用或附条件上市。
校对李铭