公司|天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅶa正式开展一期临床试验注射用|伦理|血小板|患者|临床

新京报讯（采访人员王卡拉）8月10日，天坛生物发布公告，公司研制的注射用重组人凝血因子Ⅶa ，已通过中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）医学伦理委员会临床伦理审查，完成临床入组前准备等工作，于近日正式开展Ⅰ期临床试验。
注射用重组人凝血因子Ⅶa于2021年1月7日获批临床试验，用于多种类型的血友病患者的群体出血治疗，以及具有血小板膜糖蛋白Ⅱb-Ⅲa和/或人白细胞抗原抗体、既往或现在对血小板输注无效或不佳的血小板无力症患者的治疗，也可以用于外科手术或有创操作出血的防治。
在国内，注射用重组人凝血因子Ⅶa仅有诺和诺德公司的四个品规获批上市，目前无国内产品获批。国际市场方面，除了诺和诺德之外，还有法国的LFB SA的注射用重组人凝血因子Ⅶa的两个品规获批上市。
对于注射用重组人凝血因子Ⅶa的研发，天坛生物已累计投入超1.42亿元。
【公司|天坛生物注射用重组人凝血因子Ⅶa正式开展一期临床试验】校对李世辉