病毒|新冠疫苗家族的新成员,康泰董事长杜伟民带头接种!

6月1日 , 由杜伟民领导的康泰生物在深圳湾体育中心举办“可维克”新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)首针接种仪式 。 在首针仪式上 , 康泰生物董事长杜伟民接种了第一针 , 用接种‘首针’也给大家增添了一份信心 。

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侯云德院士致辞
“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产 , 并于5月14日获批国内紧急使用的公告 。 据了解 , 这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗 。
在首针仪式上 , 康泰生物董事长杜伟民接种了第一针 , 他表示:“在疫苗研发及产业化的各个环节 , 省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持 , 保障疫苗快速上市供应 。 我也希望以‘首针’向大家传递一份信心 , 通过有序接种安全、有效的新冠疫苗 , 早日形成群体免疫 , 为全省 , 乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利 。

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杜伟民董事长接种第一针

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中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书

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接种后进行医学观察
据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示 , 该疫苗预期保护率超过90% , 无3级及以上不良事件发生 , 疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7 , 为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍 。 整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异 , 具有优异的有效性和安全性 。

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【病毒|新冠疫苗家族的新成员,康泰董事长杜伟民带头接种!】01
康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间
康泰生物新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证 , 国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用 。
02
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接种后 , 在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时 , 由于疫苗本身特性 , 以及受种者个体之间的差异 , 有少数受种者在接种后可能会发生不良反应 。 根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据 , Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6% , 局部不良反应发生率为16% , 所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度 , 未报告≥3级的不良反应 , 疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异 。
03
康泰生物新冠疫苗的有效性
根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据 , Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天 , 目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml , 表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答 。
04
康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序
康泰生物新冠疫苗用于18周岁以上易感人群 , 接种2剂;2剂之间的接种间隔建议≥28天 。 第2剂在8周内尽早完成 。
05
康泰生物新冠疫苗的使用地点
康泰生物作为广东省唯一的本土新冠疫苗生产企业 , 为保障广东省新冠疫苗接种的顺利进行 , 首先保障广东省的供应 , 根据广东省的统一安排 , 优先供应深圳市 , 后续康泰生物新冠疫苗将逐步在全省、全国 , 乃至全球供应和使用 。