健康中国|罗素霞：守护肿瘤患者生命健康，是我对“健康中国”的承诺( 二 ) 肿瘤|中国医药

美国国立综合癌症网络在其指南中明确提出：对于晚期肿瘤患者面临无法手术、无法放疗、无法耐受现有的药物治疗或对所有药物产生抵抗的窘境，参加临床试验是一个很好的选择。而随着我国临床试验的发展，临床项目复杂性增加、质量控制日趋严格，尤其是2015年7月22日，原国家食药监局发布“史上最严”的117号公告以来，将临床试验质量提到了新的高度。
“专业团队的水平直接决定了临床试验质量和成功与否。”责任在肩，罗素霞带领团队开始了探索。自2013年5月，医院获得CFDA “药物临床试验机构资格认定证书”以来，她带领团队开展了大量Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验。在此基础上，又于2018年8月牵头建立了河南省肿瘤医院I期临床研究中心。“中心设有39张病床、2张抢救病床，配备完备的抢救、转运设备和完善的突发事件急救流程，为受试者生命健康保驾护航。”罗素霞介绍，自成立以来，医院参研的30余种抗肿瘤新药已经上市。
“作为一名肿瘤内科医生，延长患者生存周期、提高患者生活质量是我的责任，每当看到患者痊愈出院时的灿烂笑容，都让我为自己的职业感到自豪。”
数量、质量齐驱并进：给予患者希望促进医院发展作为肿瘤患者的“最后一线希望”，河南省肿瘤医院I期临床研究中心自成立伊始，便吸引全国各地的患者慕名而来，最远的一位，来自云南。
60多岁的李女士被确诊为恶性黑色素瘤以来，历经手术及传统方案的化疗，病情却持续进展，小腿上的肿瘤破溃、渗液，经久不愈。2018年11月，绝望又焦急的家人听说河南省肿瘤医院有新药临床试验可以参加，便辗转找到罗素霞。幸运的是，李女士符合临床试验入组条件。
按照研究方案规律服用试验药物 42天后, 李女士可触及的肿块明显缩小。影像学检查结果显示，肿瘤缩小了30%以上。且随着治疗的进行，肿瘤进一步缩小，不良反应也减少了。
像李女士一样的受益者还有很多，罗素霞介绍，根据2020年药物临床试验官网项目登记情况，河南省肿瘤医院药物临床试验项目数排名全国第二；抗肿瘤药物临床试验项目数排名全国第一；承接肿瘤I期及BE临床试验项目数排名全国第一。在药物临床试验质量方面，2017年至今，药物临床试验机构顺利通过了14次国家药监局核查、1次美国FDA核查。同时，作为中国抗癌协会医学伦理委员会副主委单位及河南省药学会药物临床试验专委会首届主委单位，每周一次的药物临床试验伦理审查会议，也确保了药物临床试验启动速度位于全国前列。目前，每月参与新药临床试验的受试者达到1000余人次。”
Ⅰ期临床研究中心的建立也为医院整体实力提升带来巨大的促进作用。罗素霞介绍，近年来，河南省肿瘤医院以临床研究和临床转化为发展方向，以食管癌学科建设为发展高峰，加强人才梯队建设，拓宽研究平台，打造全省肿瘤防治网络，组建中美（河南）荷美尔肿瘤研究院、肿瘤干细胞重点实验室、分子病理学重点实验室等，科研队伍日益壮大，科研意识日益高涨，科研能力日益提升。
提升区域癌痛规范化治疗水平：解除癌性疼痛关注“全人”需求在传统观念中，忍痛似乎是坚强的表现。但作为河南省内最早开展“规范化三阶梯止痛治疗”的医生，罗素霞却不这样认为。
赵女士腹膜后长了一个肿瘤，由于病情复杂无法手术，体质太差不能放、化疗，万般无奈下，她来到了河南省肿瘤医院疼痛康复与姑息医学科。
分析病情后，谢广伦副主任发现：肿瘤并未发生远处转移。如缓解疼痛，并通过支持康复治疗恢复体质，就有机会通过放化疗控制病情！经系统治疗，赵女士的疼痛得到很好的控制，体质大幅改善。后经局部放疗和化疗，原来估计只能活一个月的她，两年多以来情况稳定，甚至还拍起了抖音、跳起了舞。