治疗慢性乙肝！GSK反义寡核苷酸药物获批临床 8月12日

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8月12日， CDE官网显示，葛兰素史克的反义寡核苷酸药物GSK3228836注射液临床试验申请获得国家药监局批准，用于治疗慢性乙型肝炎。此前， 8月9日， GSK3228836注射液已获CDE拟突破性疗法认定。

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来源：医药魔方PharmaGo
慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）持续感染超过6个月以上，肝脏发生不同程度炎症坏死(或)纤维化的慢性疾病。全球大约有2.6亿乙肝患者，每年由乙肝引起的肝衰竭和肝癌而导致死亡的患者达90万例，是全球主要的公共卫生负担之一。我国肝硬化和肝细胞癌（HCC）患者中，由HBV感染所致的分别为77%和84% 。

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当前用于治疗乙肝的核苷及核苷类似物药物能够抑制乙肝病毒，但不能将病毒从身体中完全清除。因为乙肝病毒进入宿主体内后，会将自己的基因组整合进宿主肝细胞核内的NDA ，形成共价闭合环状DNA（cccDNA），之后利用宿主合成mRNA以及病毒颗粒组装所需要的蛋白。也因此，停药后，慢性乙肝复发率很高、
GSK3228836是一种反义寡核苷酸，能够特异性识别感染HBV的肝脏细胞中用于表达病毒抗原（致病蛋白）的mRNA ，通过动员肝脏自身的酶系将病毒mRNA灭活，抑制病毒蛋白HBsAg的水平，以实现功能治愈乙肝的目的。功能性治愈指有限疗程治疗后HBsAg消失，伴或不伴血清学转换，血清中HBVDNA检测不到，肝组织炎症和纤维化减轻，随着时间推移可降低HCC发生的风险。
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