肾癌|肾癌患者一线治疗新方案:KEYTRUDA联合乐伐替尼( 二 )


对于总生存期(OS) , 与舒尼替尼组相比 , 帕博利珠单抗联合仑伐替尼组使死亡风险降低了34%(HR=0.66 , 95% , 置信区间:0.49-0.88;p=0.0049) 。 两组的中位OS均未达到(NR) 。
此外 , 帕博利珠单抗联合仑伐替尼 VS 舒尼替尼的客观缓解率(ORR)为71% VS 36%;完全缓解(CR)率为16% VS 4% , 部分缓解(PR)率为55% VS 32% 。
图注:帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗肾癌的临床数据
不良反应帕博利珠单抗联合仑伐替尼组的常见的任何级别的不良反应包括:疲劳(63%)、腹泻(62%)、骨骼肌肉症候群(58%)、甲状腺功能减退(57%)、高血压(56%)、口腔炎(43%)、食欲下降(41%)、皮疹(37%)、恶心(36%)、体重减轻(30%)、言语障碍(30%)、蛋白尿(30%)、手足综合征(29%)、腹痛(27%)、出血性事件(27%)、呕吐(26%)、便秘(25%)、肝脏毒性(25%)、头痛(23%)、急性肾损伤(21%) 。
帕博利珠单抗联合仑伐替尼组的常见的3-4级不良反应包括:高血压(29%)、腹泻(10%)、疲劳(9%)、肝脏毒性(9%)、体重减轻(8%)、蛋白尿(8%)、出血性事件(5%)、皮疹(5%)、急性肾损伤(5%)、骨骼肌肉症候群(4%)、食欲下降(4%)、手足综合征(4%)、恶心(3%)、呕吐(3%)、口腔炎(2%)、腹痛(2%)、便秘(1%)、甲状腺功能减退(1%)、头痛(1%) 。
图注:帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗肾癌的不良反应
帕博利珠单抗联合仑伐替尼组的常见的任何级别的实验室异常数据包括:高甘油三酯血症(80%)、高胆固醇血症(64%)、脂肪酶升高(61%)、肌酸酐升高(61%)、淀粉酶升高(59%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(58%)、高血糖(55%)、淋巴细胞减少症(54%)、丙氨酸转氨酶升高(52%)、高钾血症(44%)、低血糖症(44%)、低钠血症(41%)、血小板减少症(39%)、贫血(38%)、低白蛋白血症(34%)、白细胞减少症(34%)、碱性磷酸酶增加(32%)、中性粒细胞减少(31%)、低钙血症(30%)、低磷血症(29%)、低镁血症(25%)、肌酸磷酸激酶增加(24%)、高镁血症(23%)、高钙血症(21%) 。
帕博利珠单抗联合仑伐替尼组的常见的3-4级实验室异常数据包括:脂肪酶升高(34%)、淀粉酶升高(17%)、高甘油三酯血症(15%)、低钠血症(12%)、高钾血症(9%)、淋巴细胞减少症(9%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(7%)、高血糖(7%)、丙氨酸转氨酶升高(7%)、低磷血症(7%)、肌酸磷酸激酶增加(6%)、高胆固醇血症(5%)、肌酸酐升高(5%)、中性粒细胞减少(5%)、碱性磷酸酶增加(4%)、贫血(3%)、低血糖症(2%)、低钙血症(2%)、低镁血症(2%)、高镁血症(2%)、血小板减少症(2%)、高钙血症(1%)、白细胞减少症(1%)、低白蛋白血症(0.3%) 。
图注:帕博利珠单抗联合仑伐替尼一线治疗肾癌的实验室异常数据
警告和注意事项免疫介导性肺炎
免疫介导性结肠炎
免疫介导性肝炎 , 或肝毒性
免疫介导性内分泌病变
免疫介导性肾炎和肾功能不全
免疫介导性皮肤不良反应
其他免疫介导的不良反应
输注相关反应
异基因造血干细胞移植的并发症
当K药加入沙利度胺类似物和地塞米松增加了多发性骨髓瘤患者的死亡率
胚胎毒性
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!