临床研究|降糖新药诺和泰国内上市 一周注射一次 兼顾降糖与护心
新京报讯(采访人员 王卡拉)8月14日,诺和诺德宣布,公司新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物司美格鲁肽注射液(中文商品名:诺和泰)正式在中国上市,成为国内首个且目前唯一具有心血管适应症的GLP-1周制剂。
中国是糖尿病第一大国,患病人数超过1.298亿,而2型糖尿病是中老年人最常见的慢性病之一。与高发病率形成对比的是,中国糖尿病患者血糖达标率仅为15.8%。我国每3位2型糖尿病患者中,就有1位患有心血管疾病,心血管疾病已成为2型糖尿病患者的主要致死原因。
解放军总医院内分泌科主任母义明教授表示,对2型糖尿病患者而言,治疗不能仅关注代谢异常中的某个“点”,而是应该关注整体代谢因素综合改善这个“面”,兼顾血糖控制与心血管结局,综合管理血压、血脂和体重等代谢异常。在选择治疗降糖药物时,不仅要关注其降糖效果,还应关注其对心血管的保护作用,预防心血管事件发生。
“在糖尿病诊疗中,糖化血红蛋白(HbA1c)是反映血糖控制状况的‘金标准’,实现其达标也是预防和延缓并发症的重要措施。”诺和泰中国注册临床研究的牵头专家、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授介绍,诺和泰在中国展开的临床研究结果显示,在中国人群中,诺和泰可显著降低糖化血红蛋白(HbA1c)1.8%,糖化血红蛋白达标率高达86.1%,且低血糖发生率极低。该药每周注射一次,即可维持注射后长达7天时间里的平稳血药浓度,是当前已经上市的GLP-1受体激动剂中血糖控制达标率最高的药物。
同时,诺和泰还能更好地综合管理包括体重、血压和血脂等多种心血管代谢指标,减少心血管事件。研究结果显示,在标准治疗基础上,相比安慰剂,诺和泰显著降低主要心血管不良事件发生风险达26%,显著降低非致死性卒中风险达39%。
【 临床研究|降糖新药诺和泰国内上市 一周注射一次 兼顾降糖与护心】司美格鲁肽注射液已在全球58个国家及地区获批上市。据诺和诺德2020年财报数据显示,报告期内,司美格鲁肽皮下注射制剂及口服制剂销售额合计约35.29亿美元,其中司美格鲁肽注射液销售额约32.43亿美元,同比增幅88.8%。
校对 卢茜
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