医生用药不规范致72岁老人胃穿孔后死亡,家属索赔53万丨医法汇( 二 )


县中医院不服提起上诉 , 二审中市医院认为 , 结合患者在县中医院的病历资料以及鉴定意见可以明显看出 , 正是因为县中医院的诊疗行为过错导致患者出现了空腔脏器穿孔及急性腹膜炎 , 且患者在转出该院时病情已十分危重 , 这也是最终导致患者病重身亡的主要原因 。 二审法院判决驳回上诉 , 维持原判 。
法律简析
药品直接关乎人民群众的身体健康和生命安全 , 是老百姓最关心、最直接、最现实的民生问题 , 近年来 , 药品安全方面的事件屡有发生 。 国家对于药品的质量及审批手续都有严格的制度把关 , 并制定了多部法律法规 , 同时要求药品的使用说明书和标签中应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏等内容 。
非甾体抗炎药(NSAIDs)是一类不含有甾体结构的抗炎药 , 是全球使用最多的药物种类之一 。 非甾体抗炎药具有抗炎、抗风湿、止痛、退热和抗凝血等作用 , 在临床上广泛用于骨关节炎、类风湿性关节炎、多种发热和各种疼痛症状的缓解 。 随着NSAIDs使用的增多 , 这类药物的安全使用问题也越来越受到临床医师、药师、患者、社会和政府的关注 。 特别是默沙东公司于2004年10月宣布主动从全球市场撤回万络(罗非昔布);美国食品药品监督管理局(FDA)认为NSAIDs存在潜在的心血管和消化道出血风险 , 要求这些药品生产厂家在其说明书中提出警示 , 这使NSAIDs的安全用药成为全球医药界的热点问题 。 在实际使用NSAIDs时 , 不宜同时使用两种或两种以上的NSAIDs , 因为会导致不良反应的叠加 。 NSAIDs的不良反应可出现上腹不适、隐痛、恶心、呕吐、饱胀、嗳气、食欲减退等消化不良症状 。 长期口服非甾体抗炎药的患者中 , 大约有10%~25%的病人发生消化性溃疡 , 其中有小于1%的患者出现严重的并发症如出血或穿孔 。
医生用药不规范致72岁老人胃穿孔后死亡,家属索赔53万丨医法汇
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根据双氯芬酸钠、萘普生、阿司匹林药品说明书中记载 , 双氯芬酸钠不良反应主要为胃肠道刺激症状 , 少数可出现胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜出血、穿孔等 , 与阿司匹林或其他水杨酸类药物使用时 , 药效不增强 , 而胃肠道不良反应及出血倾向增加 。 萘普生片与其他非甾体抗炎药同用时 , 胃肠道的不良反应增多 , 并有溃疡发生的危险 。 阿司匹林与其他非甾体抗炎镇痛药同用时可降低本药的生物利用率 , 且胃肠道副作用(包括溃疡、出血)增加 , 还增加其他部位出血的风险 。 根据规定 , 处方一般不得超过7日用量 , 本案中 , 鉴定意见认为医方同时使用3种非甾体抗炎药 , 发生副作用的风险增大 , 医方诊治医师超量开具处方药、诊治护士超量给付处方药 , 药师也未对处方用药适宜性进行审核 , 医方用药不规范 , 从而被法院认定存在过错 。
同时 , 根据规定 , 医疗机构对危重病人应当立即抢救 。 对限于设备或者技术条件不能诊治的病人 , 应当及时转诊 。 且转院前应向患者本人或家属充分告知 , 如估计途中可能加重病情或死亡者 , 应留院处置 , 待病情稳定或危险过后 , 再行转院 。 较重病人转院时应派医护人员护送 。 本案中 , 医方具有开展开腹手术的资质 , 在患者出现空腔脏器穿孔并弥漫性腹膜炎时 , 病情紧急 , 医方应第一时间探查 , 或就近转至条件更好的医院 , 但医方未安排医护人员陪同 , 被法院认定存在过错 。
药品安全是全社会所共同关注的公共卫生事件 , 药品安全监控更是一项长期的任务 , 相关部门应严防严管严控药品安全风险 , 持续深化药品监管改革 , 全面加强药品监管能力建设 , 保障人民群众用药安全有效 。 医师也应该严格遵守法律法规 , 遵循安全、有效、经济的合理用药原则 , 将所使用药物的疗效、使用禁忌、使用方法、不良反应 , 以及发生不良反应后的应对措施 , 对患者进行详尽告知 , 做到合理检查、合理用药、合理治疗 , 避免药品安全事故 。