制药|苑东生物阿片类受体拮抗药盐酸纳洛酮注射液首家“过评” 受体|盐酸|一致性|药物|苑东

新京报讯（采访人员王卡拉）8月17日晚间，苑东生物发布公告称，阿片类受体拮抗药盐酸纳洛酮注射液三个品规均通过一致性评价，为国内首家通过一致性评价企业。
盐酸纳洛酮注射液用于阿片类药物复合麻醉术后，拮抗该类药物所致的呼吸抑制，促使病人苏醒；用于阿片类药物过量，完全或部分逆转阿片类药物引起的呼吸抑制；解救急性乙醇中毒；用于急性阿片类药物过量的诊断等。
盐酸纳洛酮注射液由美国ADAPT制药研发， 1971年4月在美国获批上市，国内尚未获批进口。苑东生物的盐酸纳洛酮注射液于2005年1月获批上市。截至8月17日，国内有包括北京华素、北京四环等多家企业的盐酸纳洛酮注射液获批生产，舒美奇成都生物科技（受托生产：四川美大康佳乐药业）按新注册分类提交盐酸纳洛酮注射液的上市许可申请，暂无企业申报一致性评价补充申请。
米内网重点省市公立医院数据库显示， 2020年纳洛酮注射剂（盐酸纳洛酮注射液和注射液用盐酸纳洛酮）在中国重点省市公立医院的终端销售额约为1.04亿元，占据市场份额前三的公司分别为北京华素制药（27.74%）、苑东生物（16.00%）和重庆药友制药（12.20%）。
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