制药|复星医药注射用曲妥珠单抗获批新规格

新京报讯(采访人员 张兆慧)8月18日 , 复星医药发布公告称 , 控股子公司汉霖制药收到国家药监局颁发的关于注射用曲妥珠单抗(商品名称:汉曲优)的《药品补充申请批准通知书》 , 新增60mg/瓶规格 。
注射用曲妥珠单抗为复星医药自主研发的单抗生物类似药 , 2020年8月于中国境内(不包括港澳台)获批上市 , 首次获批适应症为HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移性胃腺癌或胃食管交界处腺癌 。
截至公告日 , 于中国境内获批上市的曲妥珠单抗包括罗氏的赫赛汀?、汉霖制药的汉曲优? 。 根据IQVIA CHPA最新数据显示 , 2020年度 , 注射用曲妥珠单抗于中国境内的销售额约为人民币45亿元 。 截至2021年7月 , 复星医药现阶段针对该药品累计研发投入约为人民币9.80亿元(未经审计) 。
【制药|复星医药注射用曲妥珠单抗获批新规格】校对 王心