卡瑞|誉衡药业/药明生物PD-1“在审批”,或成国产第六款

国家药监局官网显示 , 誉衡药业/药明生物研发的抗PD-1全人创新抗体药赛帕利单抗(GLS-010)已进入“在审批”状态 , 状态开始的时间是8月16日 。 这意味着 , 赛帕利单抗有望成为国内获批的第6款国产PD-1单抗 。
【卡瑞|誉衡药业/药明生物PD-1“在审批”,或成国产第六款】PD-1单抗被认为是热门肿瘤药 , 此前国内已经有四款国产的PD-1单抗 , 包括百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗 。 8月5日 , 康方生物和正大天晴共同开发的派安普利单抗获批上市 , 成为第五款获批上市国产PD-1 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)