抗癌好药特泊替尼，MET基因扩增的病友可用这款药( 二 )

INSIGHT2：特泊替尼克服MET扩增导致的奥希替尼耐药疗效初显，后续结果值得期待
奥希替尼（Osimertinib）作为第三代EGFR-TKI ，一线治疗后MET扩增的发生率可高达15% 。特泊替尼能否帮助克服这一类型耐药呢？
INSIGHT2（NCT03940703）是一项全球开放性II期临床研究，已于2019年9月启动，旨在评估特泊替尼（500mg每日一次）联合奥希替尼（80mg每日一次）用于因MET扩增而对一线奥希替尼产生获得性耐药的晚期EGFR突变NSCLC患者的疗效。该研究仍在进行中，初步数据可观，我们期待其后续结果的报道。
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如何参加特泊替尼临床试验？
最近有一项特泊替尼+奥希替尼用于对既往一线奥希替尼治疗获得性耐药后MET扩增的晚期或转移性非小细胞肺癌临床试验，充分尊重并考虑患者的获益，参与临床试验的患者，成功入组的都可以免费使用药物，相应的检查费予以报销。其主要入组要求是：
主要入选标准
1.局部晚期或转移性NSCLC（通过组织学或细胞学证实），同时有记录的EGFR活化突变；
2.东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1且最低预期寿命为12周；
3.对既往EGFR-TKI治疗具有获得性耐药。受试者必须符合以下两个标准：
有既往EGFR-TKI治疗疾病进展的影像学证据；
在既往奥希替尼治疗期间记录到客观临床获益（定义为部分或完全影像学缓解），或开始既往奥希替尼治疗后出现持久疾病稳定（SD）（SD应持续>6个月）。
4.仅接受过奥希替尼作为非根治性的针对晚期或转移性NSCLC的一线治疗；
5.使用FISH检测（中心或当地实验室）肿瘤组织（TBx）或基于中心实验室的血液NGS（LBx）确定的MET扩增；
6.任何其他可能适用于方案的纳入标准。
主要排除标准
1.脊髓压迫或脑转移，除非在研究干预开始前至少2周内无症状、稳定或不需要类固醇治疗；
2.根据NCI-CTCAE第5版，先前抗癌治疗产生的任何2级或以上未消退毒性，脱发除外；
3.血液，肝和肾功能低下；
4.ILD或间质性肺炎史，包括需要类固醇治疗的放射性肺炎；
5.心脏功能受损；
6.标准治疗控制不佳的高血压（未稳定至
7.存在奥希替尼给药的禁忌症；
8.主要研究者认为妨碍受试者参加本研究的任何其他原因。
在哪些医院可以参加呢？小编给大家列出可以联系的医院及相关信息：

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根据防疫的要求临床试验的医院可能会做动态调整，欢迎大家做进一步了解。