枸杞|枸杞国际地位( 二 )


食品:在1997年5月15日之前枸杞作为一种食品食品配料在欧盟市场上大量销售 。 因此它不受《新食品法规(欧洲共同体)第58/97号的约束然而在其某些成员国中其他特定法规可能会限定将宁夏枸杞作为食品或食品原料(欧洲共同体2017) 。
草药产品:当构杞作为传统草药产品[三程甲基苯酚(THMP)中的活性成分时则须获得售前授权及产品注册认证(欧盟2004) 。
质量:在《欧洲药典)中收载了一篇关于“枸杞子”的质量标准专论(EPC2017)如要将杞作为某一注册认证过的传统草药药品中的一味活性原料则应遵循药典质量标准专著中的相关规定还应参照欧洲药品管理局(EMA)、《良好农业及采集实践规范(GACP)》等进行采收和加工并应根据《欧洲制药良好规范(GMP)进行生产 。
适应证:截至2017年欧洲药品管理局尚未发布枸杞子的标签标准 。
日本
日本医药:干燥成熟的枸杞果实用于传统药物制剂和产品时按照汉方药物方剂和产品的活性原料进行监管 。 含有枸杞的汉方方剂已被纳人国家医疗保险体系(Shh2005)
质量:日本药典中载有关于枸杞(宁夏枸杞或枸杞的干燥果实)的质量标准专著(CP2016)
韩国
韩国医药:干燥成熟的枸杞果实用于传统药物制剂和产品时按照韩国药物方剂和产品的活性原料进行监管 。
质量:韩国药典载有关于枸杞(宁夏枸杞或枸杞的干燥果实)的质量标准专著(MFDS2012) 。
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