试验|恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果怎样？恩杂鲁胺哪里能买到？中国|死亡|进展|Centre|患者|消息

前列腺癌是全球第二常见的男性恶性肿瘤，目前是男性因癌症死亡的第五大死因。治疗方法包括外科手术、放射治疗和使用激素受体拮抗剂等药物，即阻止睾酮形成或阻止其在目标位置作用进行治疗。然而，几乎在所有病例中，癌症最终都会对激素疗法产生抵抗，转变为去势抵抗性前列腺癌（CRPC）。恩杂鲁胺治疗前列腺癌的效果怎样？恩杂鲁胺哪里能买到？

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恩杂鲁胺（安可坦）
非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）同样是前列腺癌发展过程中的一个特定阶段，多数患者最终会出现转移。一旦发生转移，病情将加速进展甚至恶化，因此，延缓疾病转移对推迟疾病进展具有重要意义。

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恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂，能够减少前列腺癌细胞的增值和诱导其死亡。该药被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感性前列腺癌。
临床试验
PROSPER III期试验的最新进展分析了恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法，发现nmCRPC患者的死亡风险与安慰剂相比显著降低。
PROSPER试验共计招募了1401名通过骨和CT扫描确定为非转移性CRPC的男性患者，将他们随机按2:1比例分配接受恩杂鲁胺加雄激素剥夺疗法（933名， 160mg每天一次）或安慰剂加雄激素剥夺疗法（468名）。

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该试验的主要研究终点是MFS（无转移生存期），次要研究终点是OS（总生存期）、安全性与生活质量。注：主要终点MFS(定义为在无影像学进展证据的情况下停止治疗112天内从随机分组到影像学进展或死亡的时间)
试验结果显示出，与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗的影像学进展或死亡风险降低了71% 。此外，恩杂鲁胺组的MFS为36.6个月。
在中位随访4年后，恩杂鲁胺组有288例（31%）患者死亡，安慰剂组有178例（38%）患者死亡。在总生存期方面，恩杂鲁胺mOS（总生存期）为67个月，安慰剂组仅为56.3个月。

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不良反应
恩杂鲁胺中位治疗时间为33.9个月，而安慰剂为14.2个月。在安全性方面，接受恩杂鲁胺治疗的男性中约有一半报告有3级或更高的不良事件，而安慰剂则为27% 。相较于安慰剂，恩杂鲁胺更多的不良反应是疲劳（46%）与高血压。
2019年底，恩杂鲁胺在中国获批上市，用于转移性激素敏感性前列腺癌。恩杂鲁胺作为治疗晚期前列腺癌的有效药物在国内上市，对于大的部分晚期前列腺癌患者，尤其是对阿比特龙耐药的患者来说更是重磅利好。只不过令大部分患者遗憾的是，恩杂鲁胺作为进口靶向药，由于药品专利的限制，恩杂鲁胺国内上市后的售价令人难以高攀，一瓶价格可高达2.5W元。
不过好在仿制药大国印度已经仿制出了印度版的恩杂鲁胺，售价也比原版便宜很多。目前印度版恩杂鲁胺Bdenza售价在5200元左右。

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印度版恩杂鲁胺Bdenza
印度恩杂鲁胺哪里能买到?
然而受全球疫情影响，去年以来大多数印度药房（如Med Plus Mart、Apollo Pharmacy等连锁药房）不得不停止对外供货并放弃海外市场。 Medicine Centre是印度为数不多坚持国际直邮业务的印度药房之一，依然为多个国家的患者提供有力支持。