疫苗|美国首例新冠死亡病例时间线再提前,辉瑞疫苗全面批准能挽救失控的疫情吗?

对疫苗的批准 , 会刺激美国新一波的疫苗接种

疫苗|美国首例新冠死亡病例时间线再提前,辉瑞疫苗全面批准能挽救失控的疫情吗?
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文|《财经》特派采访人员 金焱 发自华盛顿
编辑|苏琦
美国人索奚是美国三分之一尚未接种新冠疫苗的成年人 。 作为联邦政府工作人员 , 根据拜登政府制定的规则 , 联邦政府工作人员必须出示疫苗接种证明 , 否则将定期接受测试。 尽管各种不便 , 包括他没有疫苗证明的人被排斥在很多社交活动之外 , 但索奚对《财经》采访人员表示 , 只有美国食品和药物管理局(FDA)全面批准新冠疫苗 , 他才会考虑接种新冠疫苗 。
索奚是几百万等待FDA全面和最终批准疫苗的美国人之一 , 他们明确表示此前不会接种 。
当地时间8月23日 , FDA全面批准了辉瑞和BioNTech共同研发的新冠疫苗 。 该疫苗的正式批准适用于16岁以上的美国人 , 而紧急使用授权对12至15岁的人员仍然有效 。 辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗 。 FDA代理局长珍妮特·伍德科克(Janet Woodcock) 在一项声明中说:“公众可以充分相信该疫苗满足FDA批准产品所要求的有关安全性、有效性和生产质量的高标准 。 ”
美国已接种了2亿多剂辉瑞疫苗 , 此外 , 世界其他地区还接种了数以亿计的辉瑞疫苗 。 英国牛津大学最近的一项研究显示 , 美国药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech合作研发的新冠疫苗 , 与英国药厂阿斯利康与牛津大学共同研发的新冠疫苗 , 对Delta变种新冠病毒均有保护效力 。 牛津大学高级研究员科恩·鲍威尔斯(Koen Pouwels)表示 , 辉瑞初始有效性更高 , 但在第二剂疫苗接种后大约四个半月左右 , 辉瑞的疫苗在预防出现感染性症状方面可能与阿斯利康的疫苗有效性相当 。
研究还发现 , 与辉瑞/BioNTech或阿斯利康的单剂量疫苗相比 , Moderna新冠疫苗的单剂量有效性类似或更高 , 研究不包括Moderna第二次注射后的结果 。
美国卫生与公共服务部的最新数据显示 , 目前美国有近10万人因新冠肺炎住院治疗 , 其中超过2.3万人在重症监护室 。 多个州的医疗资源亮起红灯 , 特别是在疫苗接种率较低的几个州 , 一些医院的患者容量已达到饱和 。
美国正苦于传染性更强的德尔塔(Delta)变种病毒驱动的病例激增 。 美国政府数据显示 , 30至39岁的新冠患者住院人数创下新高 , 这表明 , 德尔塔变种病毒在未接种疫苗人群中造成很大的伤害 。 FDA首次全面批准了一款新冠疫苗 , 使市场对于经济和需求前景更加乐观 , 国际油价暴涨逾5% , 结束七连跌走势 。 此外 , 美股三大指数携手收涨 , 纳指再创历史新高 。 瀚亚投資(Eastspring Investments)的负责人对《财经》采访人员指出 , 自2020 年9月以来股市的持续上涨 , 有赖于新冠疫苗的推出以及全球协调一致的财政和货币刺激措施的支持 。
辉瑞的mRNA新冠疫苗(名称:Comirnaty)于去年12月被FDA授予紧急使用权 。 专家们强调说 , 紧急批准要求有同样的科学证据和临床试验数据 , 以证明疫苗的安全性和有效性 , 只是省去了一些有关产品标签和分发的步骤和技术细节 。 根据美国疾病控制和预防中心(CDC)统计数据 , 到目前为止 , 已有超过2.04亿剂辉瑞疫苗投入使用 。 辉瑞疫苗针剂在美国将以“Comirnaty”的商标营销 。
今年5月7日 , 辉瑞和BioNTech向FDA提交了一份生物制品许可证申请 , 寻求为16岁及以上的人员接种疫苗获得全面批准 。 联邦卫生官员们受到来自科学界和疫苗倡导团体的越来越多的压力——要求FDA全面批准辉瑞和BioNTech的疫苗 。 拜登政府近日也给FDA加大了压力 。 据说FDA的科学家们评估了“数十万页”的疫苗数据 。 全面批准为几项在“紧急状态”时被禁止的行为敞开大门 。