可能性|腾盛博药新冠中和抗体3期临床数据积极，获批上市可能性大增 | 见智研究所冠中和|降低|公司|疾病|临床

腾盛博药-B(02137.HK)今早公告，在2/3期临床试验的中期分析中，公司的SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)中和单克隆抗体BRII-196/BRII-198联合疗法在837例疾病进展高风险的新冠肺炎 (COVID-19)门诊患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78% ，具有统计学显著性，相对危险度(RR)：0.22(95%置信区间：0.05 ， 0.86)P值<.00001 (未调整，单侧检验) 。

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在基于837名受试者部分随访的中期分析中，观察到住院(治疗组12例及安慰剂组45例)及死亡(治疗组1例及安慰剂组9例)人数均有下降。其他亚组分析可能进一步描述在症状出现后较早期(首发症状后5天内)使用 BRII-196/BRII-198治疗相比更晚的(首发症状后6-10天)使用带来的临床获益，为制定真实世界治疗决策提供独到的见解。
本次临床试验由美国国立卫生研究院（「NIH」）下属的国家过敏和传染病研究所（「NIAID」）资助，对837例出现症状后10天内入组的疾病进展高风险的门诊患者（年龄≥60岁或任何年龄伴有其他疾病）进行评估。
公司此前提到，针对中国近期出现的由德尔塔变异株等引起的COVID-19病例，腾盛博药已与中国政府机构及医院开展合作，向广州、深圳、瑞丽、昆明、南京、扬州、张家界以及郑州提供BRII-196/BRII-198开展临床救治。
华尔街见闻·见智研究所认为，随着腾盛博药新冠中和抗体积极的2/3期临床数据公布，该产品离获得美国FDA EUV（紧急授权使用）的概率大幅增加。一旦获得紧急使用授权，公司将迎来第一款产品商业化并开始获得收入，对公司后续产品的研发是有利的支持。
新冠中和抗体开发进度加速，差异性产品上市进程加快
昨日，阿斯利康宣布其新冠中和抗体AZD7442（双抗体鸡尾酒疗法）的3期临床达到主要终点。该临床主要研究了AZD7442在新冠病毒暴露前的预防效果和安全性，结果显示它能让新冠的发病风险降低约77% 。
【可能性|腾盛博药新冠中和抗体3期临床数据积极，获批上市可能性大增 | 见智研究所】阿斯利康的中和抗体显示出了差异性功效，由于采用了专利的半衰期延长技术，单次给药AZD7442可以提供长达12个月的预防保护。超过5000名的受试者中有75%的人伴有免疫功能降低的疾病，这部分人群同样耐受性良好，这使得那些不适合接种疫苗的风险人群也有了额外的选择。
华尔街见闻·见智研究所认为，差异化的新冠中和抗体产品将是目前获批上市的重要因素，除了中和抗体之外，口服药将是下一个需要关注的新冠治疗领域产品。
新冠中和抗体销售额急剧增长
根据相关披露数据，再生元的新冠中和抗体鸡尾酒2021年Q1销售额为4.39亿美元，而21Q2快速上升至30.61亿美元，并依靠优秀的临床数据在美国市场抢占了礼来的新冠抗体的份额（礼来的中和抗体因对伽马和贝塔突变无效而被FDA暂停使用）。