供应|生命健康守护者,杜伟民的医疗之路

为了让中国人的产品掌握在中国人自己手里 , 有一个人 , 即使过了天命之年 , 也一直没有停止追寻这个梦想的脚步;有一个人从普普通通的农民家庭的孩子 , 凭借一身闯劲 , 填补了我国乙肝产品的空白 , 他就是康泰生物制品股份有限公司董事长 , 杜伟民 。

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侯云德院士致辞
什么是“可维克”新冠灭活疫苗
“可维克”新冠灭活疫苗由康泰生物自主研发生产 , 并于5月14日获批国内紧急使用的公告 。据了解 , 这是广东省首个获批紧急使用并启动接种的新冠疫苗 。
新冠疫苗首针开打
在首针仪式上 , 康泰生物董事长杜伟民接种了第一针 , 他表示:“在疫苗研发及产业化的各个环节 , 省、市、区各级政府和有关部门都给予了大力支持 , 保障疫苗快速上市供应 。我也希望以‘首针’向大家传递一份信心 , 通过有序接种安全、有效的新冠疫苗 , 早日形成群体免疫 , 为全省 , 乃至全国在新冠疫情防控的新阶段争取更大胜利 。

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杜伟民董事长接种第一针

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中华预防医学会梁晓峰副会长签暑知情同意书

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接种后进行医学观察
据康泰生物今年4月在《中华医学杂志》发表的相关研究论文显示 , 该疫苗预期保护率超过90% , 无3级及以上不良事件发生 , 疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床试验中0-28天免疫程序疫苗组的活病毒中和抗体几何平均滴度(GMT)为131.7 , 为康复者血清中和抗体GMT49.7的2.65倍 。整体不良反应发生率与安慰剂相比无显著差异 , 具有优异的有效性和安全性 。

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康泰生物新冠疫苗批准紧急使用时间
康泰生物新冠疫苗(可维克)是由国家药监局组织论证 , 国务院联防联控机制于2021年5月8日批准紧急使用 。
康泰生物新冠疫苗的技术路线
目前我国研发的疫苗共有五条技术路线:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括RNA疫苗和DNA疫苗) 。康泰生物研发的新冠疫苗为灭活疫苗 , 与中生集团北京所、武汉所及北京科兴中维研发的新冠疫苗是同一技术路线 。目前灭活疫苗研发平台成熟、质量标准可控、保护效果良好 , 具有国际通行的安全性和有效性评价标准 。
康泰生物新冠疫苗的安全性
疫苗接种后 , 在诱导人体免疫系统产生对特定疾病产生保护力的同时 , 由于疫苗本身特性 , 以及受种者个体之间的差异 , 有少数受种者在接种后可能会发生不良反应 。根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据 , Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天目标剂量组5μg组全身不良反应发生率为6% , 局部不良反应发生率为16% , 所有AEFI(疑似接种异常反应)均为1级或2级强度 , 未报告≥3级的不良反应 , 疫苗组和安慰剂组之间无统计学差异 。
康泰生物新冠疫苗的有效性
根据康泰生物新冠疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据 , Ⅱ期临床试验18~59岁受试者0-28天程序组全程免疫后28天 , 目标剂量组5μg组的活病毒中和抗体GMT分别为131.7 IU/ml , 表明该疫苗能够在18-59岁的成年人中诱导强大的抗体应答 。
康泰生物新冠疫苗的接种对象与程序