太原药业治疗哮喘的注射剂中检出可见异物

太原药业治疗哮喘的注射剂中检出可见异物】本文转自:中国经济网
中国经济网北京9月1日讯(采访人员郭文培)8月29日 , 国家药监局发布的药品检验通告显示 , 山西太原药业有限公司二羟丙茶碱注射液检出可见异物 。 此前 , 该公司18批次药品曾抽检不合格 。
太原药业治疗哮喘的注射剂中检出可见异物
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哮喘治疗药物检出可见异物
通告显示 , 经福建省食品药品质量检验研究院检验 , 标示为山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产的2批次二羟丙茶碱注射液不符合规定 , 不符合规定项目为可见异物 。
据了解 , 二羟丙茶碱注射液适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状 。 可见异物指存在于注射剂、眼用液体制剂中 , 在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质 , 其粒径或长度通常大于50微米 。
18批次药品曾抽检不合格
天眼查显示 , 山西太原药业有限公司是一家以从事医药制造业为主的企业 。 公司成立于2004年 , 注册资本21500万元 , 超过了98%的山西省同行 , 为太药控股(山西)集团有限公司控股子公司 。
值得注意的是 , 采访人员查询国家药监局数据库发现 , 山西太原药业有限公司18批次药品曾抽检不合格 , 涉及甲硝唑片、舒血宁注射液、复合维生素B片、维生素C片、葡萄糖酸钙片、硝苯地平片、诺氟沙星胶囊、盐酸吗啉胍片、氨茶碱片、盐酸西替利嗪片、吡拉西坦片等 。
此次注射剂中检出可见异物的主要原因是什么 , 是哪个质量管理环节出现问题?不合格的二羟丙茶碱注射液都流向了哪?涉事药品是否已全部召回……对此 , 中国经济网采访人员致电山西太原药业有限公司官方电话了解情况 。 电话接通后 , 山西太原药业有限公司工作人员表示会将有关情况请示领导 , 待领导同意后再回复采访人员 。