非小细胞肺癌|厄洛替尼辅助治疗IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的最新疗效数据新型冠状肺炎

2022年8月底，《临床肿瘤学杂志》公布了EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）厄洛替尼对比长春瑞滨联合顺铂辅助治疗IIIA期EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新疗效数据。
尽管辅助化疗可能使部分ⅢA期非小细胞肺癌患者获得生存获益，但更应探索耐受性优于辅助化疗的替代治疗，在增加生存获益的同时减少治疗相关的毒性。这一目标在Ⅲ期非小细胞肺癌中尤其重要，因为Ⅲ期非小细胞肺癌的预后较差，对辅助治疗的选择几乎没有共识。
厄洛替尼是一种口服、有效的EGFR TKI药物，在III期临床试验中显示，作为一线治疗，它比标准化疗更有利于生存，被批准用于EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的转移性NSCLC患者。

商品名：TARCEVA（特罗凯）
通用名：erlotinib（厄洛替尼）
靶点：EGFR
规格：150mg*7、100mg*30、150mg*30
美国首次获批：2004年
中国首次获批：2007年
获批适应症：非小细胞肺癌（中国）、胰腺癌
肺癌推荐剂量：每次150mg ，每日一次，空腹服用
储存条件：室温即可
临床数据在这项随机、开放标签、II期EVAN试验中，探讨了厄洛替尼对比长春瑞滨联合顺铂作为完全切除（R0）后的III期EGFR突变阳性非小细胞肺癌的辅助治疗的疗效和安全性。主要的疗效指标包括无病生存期（DFS）和5年总生存期（OS）。
在EVAN试验中，入组患者被随机（1:1）分配到厄洛替尼（n=51）或长春瑞滨/顺铂（n=51）治疗组。厄洛替尼组和化疗组的中位随访时间分别为54.8个月和63.9个月。
在意向治疗人群和符合方案人群中， Kaplan-Meier分析表明，厄洛替尼治疗组的5年DFS分别为48.2%（95% ，置信区间：29.4~64.7）和46.2%（95% ，置信区间：27.6~62.9）。
厄洛替尼组的中位OS为84.2个月，而化疗组为61.1个月（HR为0.318；95% ，置信区间：0.151 ~ 0.670）。此外，厄洛替尼组和化疗组的5年OS率分别为84.8%和51.1% 。
在全外显子组测序分析中，基线时同时发生变异的常见基因为TP53、MUC16、FAM104B、KMT5A和DNAH9 。使用厄洛替尼时， UBXN11单核苷酸多态性突变与DFS显著恶化相关（P=0.01）。
小结据我们所知，这项研究首次证明在完全切除（R0）后的III期EGFR突变阳性非小细胞肺癌中，与化疗相比，辅助使用厄洛替尼改善OS具有临床意义。
参考来源：
https://ascopubs.org
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