东亚|阿贝西利效果如何，价格多少( 二 ) 中国|进展|价格|研究|患者|消息

因此，从长期来看，对于HR阳性、HER2阴性、接受内分泌治疗后出现进展的东亚患者来说， abemaciclib加氟维司群是一种有效且可耐受的治疗。
上海复旦大学附属肿瘤医院的胡夕春教授也给予阿贝西利高度评价：
设计独特——MONARCH plus研究证实CDK4&6抑制剂Abemaciclib给HR+/HER2-晚期乳腺癌带来获益
胡夕春教授：在乳腺癌的诊疗过程中，有一种亚型为激素受体阳性、HER2阴性的Luminal型乳腺癌，也可称之为激素受体阳性乳腺癌。历经数十年的发展，没有药物能够显著提高这类亚型患者的疗效。直到CDK4/6抑制剂的出现，这类疾病真正有了安全、有效的靶向药物。 CDK4/6抑制剂包括多种， Abemaciclib就是其中之一。 MONARCH plus研究是全球多中心临床试验MONARCH-2和MONARCH-3研究进行结合，在中国进行注册临床试验，其研究对象分为两大队列。队列A是CDK4&6抑制剂Abemaciclib联合AI对比AI单药，队列B是CDK4&6抑制剂Abemaciclib联合氟维司群对比氟维司群单药。因此MONARCH plus研究是在中国注册的桥接试验。不同于其他CDK4/6抑制剂，不仅能够靶向CDK4、CDK6 ，还能够靶向CDK2和CDK9 。临床研究也显示， MONARCH plus研究达到预设的终点，在内分泌治疗的基础上，联合CDK4&6抑制剂Abemaciclib ，能够显著提高反应率，延长患者的PFS（队列A显示， Abemaciclib+AI组与安慰剂+AI组的中位PFS分别为未达到和14.73个月， HR 0.499 ， 95%CI 0.346~0.719 ，双侧检验P = 0.0001；队列B显示， Abemaciclib+氟维司群组与安慰剂+氟维司群组的中位PFS分别为11.47个月和5.59个月， HR 0.376 ， 95%CI 0.240 ~ 0.588 ，双侧检验P ＜ 0.0001），且安全性分析显示， CDK4&6抑制剂Abemaciclib联合内分泌治疗的毒副反应能够耐受。
安全可耐受——MONARCH plus研究再次验证CDK4&6抑制剂Abemaciclib的安全性
胡夕春教授：MONARCH plus研究是CDK4&6抑制剂Abemaciclib在中国的注册临床试验。临床非常关心，中国人群是否与欧美人群存在差异，尤其是安全性。在MONARCH plus研究中，安全性分析显示CDK4&6抑制剂Abemaciclib无论是联合AI还是联合氟维司群，主要的不良反应包括中性粒细胞减少、腹泻和白细胞减少，且不良反应多为Ⅰ~Ⅱ度， Ⅲ度不良反应非常少见，临床对症处理即可。全球多中心MONARCH-2和MONARCH-3也显示，患者不良反应可耐受。即无论是中国人群还是欧美人群，都能够在保证安全性的前提下从CDK4&6抑制剂Abemaciclib联合内分泌治疗中获益。
疗效与安全——临床选择治疗方案的“准绳”
胡夕春教授：CDK4&6抑制剂Abemaciclib不仅能够靶向CDK4、CDK6 ，还能靶向CDK2、CDK9 ，因此与其他CDK4/6抑制剂不同， MONARCH plus研究作为CDK4&6抑制剂Abemaciclib在中国的注册研究，可以给更多HR+晚期乳腺癌患者带来生存希望。而未来还会有多种CDK4/6抑制剂上市，临床选择可以从疗效、安全性综合考虑。首先，目前MONARCH-2研究OS分析提示CDK4&6抑制剂Abemaciclib能够显著延长OS ，给患者带来生存获益。其次，有的CDK4/6抑制剂会存在一定的心脏毒性，而CDK4&6抑制剂Abemaciclib的安全性分析提示不良反应易于处理。因此临床可以从疗效是否能给患者带来OS获益，安全性患者是否能够耐受等方面进行合理选择。
阿贝西利的副作用包括
腹泻。白细胞计数低（中性粒细胞减少症，白细胞减少症），恶心，腹痛，感染，疲劳，贫血，食欲下降，呕吐，头痛，血小板计数低（血小板减少症），口腔内出现溃疡和炎症，四肢肿胀，发烧，咳嗽，脱发，瘙痒，皮疹，味觉的改变，头晕，丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高，和体重减轻。