九价HPV疫苗为何一针难求?三期临床3年起,工厂投资至少十亿( 三 )


九价HPV疫苗为何一针难求?三期临床3年起,工厂投资至少十亿
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来源:万泰生物半年报
同样在推进九价苗的万泰生物在半年报中披露 , 万泰生物总投资7亿元的九价宫颈癌疫苗基地建设(一期) , 累计实际投入资金5.3亿元;总投资12.49亿元的九价苗二期扩产建设项目 , 累计实际投入资金3043.78万元 。
默沙东在产能提升方面同样投入巨大 。 2019年 , 默沙东投入超过10亿美元扩建已有的生产设施产能 , 并建造新的设施 。 今年4月 , 默沙东重申提升HPV疫苗可及性的承诺时提到 , 公司在生产方面进行了大量投资 , 近期扩建了位于美国弗吉尼亚州埃尔克顿的疫苗生产设施 , 在监管部门的审核批准下 , 完成建设面积12万平方英尺 。
技术层面 , 目前国内外各家企业在九价HPV疫苗采取了不同的表达系统 , 如默沙东用的是酿酒酵母 , 万泰生物、康乐卫士用的是大肠埃希菌 , 瑞科生物用的是汉逊酵母 。 上述负责人指出 , 不同的表达系统 , 后期在做工艺放大时 , 面临的难度也不同 , 这也会影响产能的释放 。
“无论是工艺技术 , 还是资金投入 , 均是九价苗产能释放的重要影响因素 。 ”上述负责人提到 , 对于企业来说 , 在进行产能设计时 , 不仅要考虑市场需求 , 也需要综合自身的资金、技术实力、产业化团队等情况 。
另一位业内人士也向澎湃新闻采访人员提到 , 疫苗属于特殊的生物制品 , 需要严格的冷链体系 , 对于企业来说 , 产能越大 , 越要解决这些问题 , 如果跟不上很容易造成疫苗的浪费 。
尽管国产九价HPV疫苗的研发和产能建设仍需要一段时间 , 但业内普遍认为 , 国产HPV疫苗的入局 , 长期来看 , 是解决九价HPV疫苗“一针难求”问题的重要方式 。 此外 , 由于目前国内二价HPV疫苗逐渐放量 , 供应较为充足 , 也有医生呼吁 , 不必为了等高价HPV疫苗 , 而错过最佳的接种年龄 。