全球首款新冠特效药已获准开展临床试验,终结新冠疫情或指日可待!

所谓的“特效药”指的正是由国药集团制备的静注COVID-19人免疫球蛋白(pH4)(简称新冠特免) , 该药近期在服贸会上亮相 , 吸引了不少人的关注和驻足 。 目前 , “新冠特免”已经获得了由药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》 , 接下来将展开临床试验 。
全球首款新冠特效药已获准开展临床试验,终结新冠疫情或指日可待!
文章图片
那么“新冠特免”的作用如何 , 能否终结疫情呢?
首先我们需要明白一点 , 疫情的终结需要依靠防控、疫苗和药物 , 三者缺一不可、相辅相成 , 任何一个环节都不可或缺 。 就我国而言 , 防控做得足够到位 , 疫苗接种率也很高 , 唯一欠缺的是没有针对新冠的特效治疗手段和药物 , 这也是全球面临的共同问题 , 而“新冠特免”的出现很大程度上能弥补这一短板 。
全球首款新冠特效药已获准开展临床试验,终结新冠疫情或指日可待!
文章图片
“新冠特免”获批临床试验 , 在很大程度上能尽快终结疫情、为新冠患者带来希望 , 为什么这么说呢?原因有以下三点:
首先 , “新冠特免”原材料供应的问题已经得到了解决 , 可以实现大批量生产了;
特效药即便作用很大 , 不能大批量生产也发挥不出作用 , 因此首先要解决大批量生产的难题 , 而大批量生产又受限于原材料 。 之前 , “新冠特免”的原材料来自康复者的血浆 , 我国疫情得到控制之后 , 病人越来越少 , 原材料越来越稀缺 , 限制了特效药的大批量生产 。
现在 , 这一难题得到了解决 , 国药集团转而使用接种疫苗免疫后健康人的血浆作为新的原材料 , 这个范围就广了 , 按照现在我国疫苗接种率 , 原材料不再受限 , 大批量生产的问题就得到了解决 。
所以 , 完全不必担心特效药的产量会受限 , 如果临床试验真的证明有特效 , 必要的时候可以随时大批量生产 。
第二 , “新冠特免”有过用于治疗的案例 , 而且效果非常好 , 即便是在面对新冠变种的时候;
“新冠特免”的药效并非只存在于理论上 , 实际上它曾有过用于治疗的案例 , 而且治疗效果被证明十分有效:
前一段时间 , 全国多地出现了由变异毒株德尔塔引发的局部疫情 , 虽然德尔塔的毒性更强、传播力更大 , 但“新冠特免”在应用于患者之后 , 治愈率达到了100% , 没有出现一起死亡病例 , 也没有因为德尔塔的变异或毒性加强而丧失疗效 , “新冠特免”的疗效真正得到了初步检验 。
全球首款新冠特效药已获准开展临床试验,终结新冠疫情或指日可待!】第三 , “新冠特免”已经完成了动物试验 , 效果良好;
在临床试验之前 , “新冠特免”已经完成了临床前研究、工艺验证和动物试验三个环节 。
在动物试验中 , 通过结果对比和数据分析来看 , “新冠特免”能有效缓解新冠引起的症状和损伤 , 这说明该药确实有奇效 , 后期在临床试验时如果证明同样能缓解人的症状和损伤 , 那么疗效将进一步得到印证 。
综上三个方面 , “新冠特免”已经解决了原材料的来源问题 , 大批量生产已经完全可以实现;再者 , 无论是动物试验还是在前段时间用于临床治疗上 , “新冠特免”都被证明能有效缓解症状和损伤 , 而且对患者的治愈率达到了100% , 没有任何一例死亡的病例 , 这初步说明“新冠特免”是一种特效治疗药物 , 在一定程度上能加速疫情的结束 。
全球首款新冠特效药已获准开展临床试验,终结新冠疫情或指日可待!
文章图片
那么“新冠特免”什么时候能上市呢?
想必大家最为关心的问题就是该药什么时间能大批量上市了 , 其实我们还需要耐心地等待: