全球|中和抗体效果显著，腾盛博药再投1亿美元进行全球商业化 | 见智研究所数据|公司|统计学|商业化|临床

腾盛博药-B(02137.HK)今早公告，公司将再投入1亿美元，以推进其在研的针对SARS-CoV-2(导致 COVID-19 的病毒)的联合疗法BRII-196/BRII-198在全球的注册申请和商业化进程。

文章图片

公司基于积极且具有统计学显著性的3 期临床数据结果，证明该联合疗法在门诊COVID-19 患者中具有高度的临床疗效和优于安慰剂的安全性。
此前披露的美国临床数据优异
【全球|中和抗体效果显著，腾盛博药再投1亿美元进行全球商业化 | 见智研究所】BRII-196/BRII-198 是一种 SARS-CoV-2 中和单克隆抗体联合疗法。最近由美国国立卫生研究院(NIH)资助的 ACTIV-2 试验 3期的中期结果表明，这一联合疗法在临床进展高风险的COVID-19门诊患者中，与安慰剂相比，住院及死亡的复合终点降低78% ，具有统计学显著性(未调整，单侧检验P值<0.00001) ，并且观察到的3级或以上不良事件(AE)发生频次较低。
在基于837名受试者部分随访的中期分析中，观察到住院(治疗组12例及安慰剂组45例)及死亡(治疗组1例及安慰剂组9例)人数均有下降。其他亚组分析可能进一步描述在症状出现后较早期(首发症状后5天内)使用 BRII-196/BRII-198治疗相比更晚的(首发症状后6-10天)使用带来的临床获益，为制定真实世界治疗决策提供独到的见解。
新冠中和抗体销售额急剧增长
根据相关披露数据，再生元的新冠中和抗体鸡尾酒2021年Q1销售额为4.39亿美元，而21Q2快速上升至30.61亿美元。
而此前礼来/君实的中和抗体因对伽马和贝塔突变无效而被FDA暂停使用，但在最新研究中该中和抗体因对delta变种有效，而重新获得FDA批准在美国进行分发。
市场将更加期待公司后续管线
华尔街见闻·见智研究所认为，此次腾盛博药再投入1亿美元推进中和抗体鸡尾酒疗法全球商业化，将是公司迈向国际化的第一步，也是公司证明自己从0迈向1的关键一步。市场将会对公司后续管线的成功商业化更加期待，尤其是在乙肝和HIV两个最困难的感染病领域。

文章图片