首个治疗新冠的口服药要来了?( 二 )
默沙东还称 , Molnupiravir降低了所有主要亚组的住院或死亡风险;疗效不受症状出现时间或潜在危险因素的影响 。 此外 , 基于现有病毒测序数据的参与者(40%的参与者) , molnupiravir在新冠病毒变体γ、δ、Mu病毒株中显示了一致的疗效 。
在安全性方面 , 默沙东称 , Molnupiravir治疗组任何不良事件的发生率与安慰剂组相似 , 分别系35%和40% , 药物治疗相关不良事件发生率也具有可比性(12%vs11%) 。 而且 , 3.4%服用安慰剂的参与者因副作用而退出试验 , 而服用Molnupiravir的参与者终止治疗比例为1.3% 。
默沙东首席执行官RobertM.Davis在声明中称 , “有了这些令人信服的结果 , 我们乐观地认为 , molnupiravir可以成为一种重要的药物 , 作为全球抗击大流行努力的一部分 。 ”
鉴于该药物为口服药物 , 默沙东方面认为这是优势之一 。 “随着病毒继续广泛传播 , 而且由于目前可用的治疗选择是注射或需要前往医疗机构 , 因此迫切需要在家中进行的抗病毒治疗 , 以防止COVID-19患者住院 。 ”Ridgeback公司首席执行官WendyHolman说 。
值得一提的是 , 基于对研究结果的信心 , 默沙东已经冒险提前生产molnupiravir , 预计2021年底将生产1000万个疗程使用的药物 , 明年将继续加大供应 。 默沙东称 , 如果molnupiravir获批 , 将在全球范围内及时提供molnupiravir , 并计划实施基于世界银行国家收入标准的分级定价方法 , 以反映各国为其卫生应对大流行提供资金的相对能力 。
默沙东此前还宣布 , 已与印度仿制药制造商签订了molnupiravir的非独家自愿许可协议 , 以加快molnupiravir在100多个低收入和中等收入国家的可及性 , 此前已获得当地监管机构的批准或紧急授权 。
今年6月 , 默沙东与美国政府签订了一项采购协议 , 根据该协议 , 默沙东将向美国政府供应约170万疗程的molnupiravir , 条件是通过EUA或获得美国FDA的批准 。 此外 , 默沙东已经与世界各国政府签订了molnupiravir的供应和采购协议 , 目前正在与其他国家的政府进行讨论 。

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来源:澎湃新闻
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