药监部门|制药救子合法吗?是否“假药”需药监部门认定
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医治罕见病,能够靠自己来制造药物吗?最近,一名仅仅是高中学历的孩子父亲,为了救治身患罕见病的2岁儿子,竟然自学基因编辑,在自建的简易实验室里,制造出了“药用级”的化合物。
有网友感动,认为父爱伟大。为救孩子自学制药,不论成功与否,精神可嘉!也有网友质疑,制药环境是否安全?自制合成药剂有用吗?这位父亲的做法是不是违法了?
【 药监部门|制药救子合法吗?是否“假药”需药监部门认定】上海市律协医药健康业务研究委员会主任卢意光解释, 针对假药我国在2019年时《药品管理法》有过一次改变,以前没有经过批准进口或者生产药品,都视为假药,所以在药品管理法修改之前,它毫无疑问就会被视为假药。
但是2019年12月1号修改以后,相比原来假药范围要小一些,而且要经过药品监督管理部门的检验后,来认定它是不是假药,但是即便它不是假药,肯定也是违法的。
来源:看看新闻Knews综合
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