数据|辉瑞再提申请美国5-11岁儿童有望接种新冠疫苗陶黎纳|副作用|接种|相关|儿童

伴随着新冠疫苗研发过程的深入，生产厂商打算进一步扩大适用人群范围。 10月7日，辉瑞公司表示，已正式向美国食品药物管理局（FDA）提交了一份申请，在5-11岁年龄段使用新冠疫苗的紧急授权申请。目前，疫苗何时能被批准仍是未知。不过，已经有四分之一的家长明确表示了拒绝。辉瑞疫苗到底能多大程度上保护儿童，仍然存在许多不确定性。

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目前，美国12岁以上的人群已经有了疫苗可用。今年8月，辉瑞疫苗被FDA完全批准，用于16岁及以上人群。此外，去年12月， 12-15岁青少年的疫苗也已经被FDA颁布“紧急使用授权” 。
但12岁以下的儿童并没有合适的疫苗。而眼下，德尔塔变异病毒仍在横扫全美各州。截至10月7日，最新数据显示，美国七日内每日平均新增确诊病例逼近十万，达到99602例。
其中，儿童成为新冠感染的高发群体。根据联邦数据，截至9月25日的一周内，每10万名5-11岁的儿童中，有202.9个新冠病例，是该组人群感染率最高的一周。
因此，在美国医学专家看来，尽快为儿童接种疫苗变得至关重要。早在8月5日，美国儿科学会主席 Lee Savio Beers就写信给FDA ，表示德尔塔变异病毒为美国儿童带来了“新的且迫在眉睫的风险” ，敦促FDA加快儿童疫苗的相关审批程序，确保儿童尽快接种疫苗。
9月，辉瑞公司进行了相关试验。测试的疫苗仍为两剂，但剂量只有10微克，是青少年和成人所用剂量的三分之一。为了避免混淆，辉瑞将为儿童版疫苗瓶子上标记“儿科用途” ，外表上很容易区分。
【数据|辉瑞再提申请美国5-11岁儿童有望接种新冠疫苗】辉瑞公司发布的数据显示，在一项对2268名5-11岁儿童的试验中，疫苗在儿童体内显示出“强大的”抗体反应，而且有较少的发烧和发冷的副作用。因此， 9月20日，辉瑞宣布该疫苗在5-11岁的儿童中是安全且有效的。
虽然有辉瑞的“官宣”和医学专家的督促，美国家长仍然谨慎。根据凯撒家庭基金会9月30日公布的一项调查， 24%的5-11岁儿童的父母明确表示，他们不会让自己的孩子接种疫苗。还有32%的父母处于观望态度，表示会先观察疫苗的表现，之后再做决定。
对比坚决反对和观望的家长比例，仅有34%的父母表示，会在疫苗批准后立即为他们的孩子接种疫苗。
对于接种儿童疫苗之后可能出现的副作用以及家长目前呈现的态度，北京商报采访人员联系辉瑞公司，截至发稿尚未得到回复。
疫苗专家陶黎纳告诉北京商报采访人员，社会对儿童健康情况普遍持关注态度，因此会更容易关注到儿童新冠疫苗的副作用情况。他也坦言，与成年人接种疫苗之后出现不良反应直接自行上网登记不同，儿童需要通过家长进行报告，这中间可能会出现消息传递不畅的情况，导致儿童新冠疫苗的副作用的相关数据可能不足。
根据美国有线电视新闻网（CNN）7日的报道，对于儿童疫苗何时能获得卫生监管机构授权，目前仍然不清楚。此前，辉瑞公司于2020年11月20日提交了成人疫苗的使用申请， 12月11日获得了FDA的“紧急使用授权” 。
按照这个时间表， CNN预计， 5-11岁的儿童可能会在今年11月开始接种疫苗。
陶黎纳介绍，疫苗的紧急使用和全面使用在接种过程中并无不同，如果5-11岁儿童的新冠疫苗可以获得“紧急使用授权” ，就意味着该疫苗可以在美国开展接种。他还表示， “紧急使用授权”的过程也是一个收集疫苗相关数据的过程，目的是为接下来全面使用疫苗以及疫苗的常态化管理做准备。

数据|辉瑞再提申请 美国5-11岁儿童有望接种新冠疫苗

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