将令|默沙东新冠“口服神药”提交紧急使用授权申请
【将令|默沙东新冠“口服神药”提交紧急使用授权申请】北京商报讯(采访人员 陶凤 赵天舒)默沙东(MRK)于10月11日周一正式向美国食品药品管理局(FDA)申请抗新冠“口服神药”Molnupiravir的紧急使用授权(EUA) 。
该公司发布声明称 , 正积极与全球监管机构合作 , 在未来几个月内提交紧急使用授权或者上市申请 , 如果获批上市 , Molnupiravir将成为全球首个上市的口服小分子新冠特效药 。
10月1日 , 默沙东宣布口服抗病毒药物Molnupiravir在对轻度或中度新冠肺炎患者开展的3期研究中 , 获得积极的期中分析结果 , 与安慰剂相比 , 降低患者住院或死亡风险约50% 。
但这一疗法随即陷入舆论风波 , 一方面是新药价格竟为成本的40倍 , 生产成本或为17.74美元 , 而售价高达712美元 , 这将令默沙东和Ridgeback谋取暴利 , 到今年年底该药可能带来70亿美元收入 , 成为史上最赚钱的药物之一 。
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