卡瑞利珠单抗|每针近2万，违规开方11单，浙江淳安一医生被罚停业8个月( 二 ) 卡瑞利珠单抗|王冲|赵洪涛|艾

患者在医院外渠道购买艾瑞卡的发票凭证。受访者供图
“每次注射这个药都是去医院输液，然后观察一天有没有不良反应再走，每隔三个星期输液一次。”王晓说，打完第一针后的三四天，王冲身上起了很多红疹子，但赵洪涛说都是正常的。对于这个情况，赵洪涛对新京报采访人员说他记不清了。
公开资料显示，艾瑞卡是江苏恒瑞医药股份有限公司研发的处方药。该药剂内置在拇指大小的玻璃品内，单支剂量为200mg 。
2020年年底，艾瑞卡进入医保目录，纳入药品集中采购范畴，200mg规格从原价1.98万元/支降低到2928元/支，降幅达到85% 。
当地卫健局查明当事医生违规开处方11张
2021年1月15日，王冲病情发生变化，兄弟二人便将老人送到了浙江省肿瘤医院就医。“住院不久医院就给安排了手术，当时主治医生问既往的用药情况，我说打过几针艾瑞卡，但医生说那个药对我爸没用。”1月21日，王冲进行了右肺中叶切除术，后出院居家疗养。

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淳安县第一医院出具的关于王冲患有非小细胞型肺鳞癌的诊断书。受访者供图
自2021年3月起，王晓兄弟二人先后找赵洪涛当面对质，并向淳安一院、淳安县卫健局等多处反映情况。
2021年4月28日，淳安县卫健局回函道：经了解，2020年以来，淳安一院共10位患者用了艾瑞卡，全部是由赵洪涛诊治。该药品是由江苏恒瑞医药的专员配送，专员的方式由赵洪涛提供，用药规则是买二送二，前两次自费，后两次免费，单支1.98万元，病人从配送商处直接购买。该局未发现赵洪涛从中获取不正当利益。
8月27日，淳安县卫健局再次答复称，该局查明，淳安一院存在免疫治疗告知不全面、不到位、知情同意告知不规范情况；存在医院所在科室没有严格执行使用医院药学部门统一采购药品的情况。
淳安县卫健局还查明，医师赵洪涛未按照药品说明书中的药品适应症开具艾瑞卡处方 11 张。
关于肺癌，艾瑞卡说明书上的适应症为：联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗等。而王冲的诊断书显示，其所患病症为，非小细胞肺鳞癌，且后来进行了手术治疗。
《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2020年版）》规定，抗肿瘤药物的说明书是抗肿瘤药物临床应用的法定依据，其规定的适应症经过了国家药品监督管理部门批准。抗肿瘤药物临床应用须遵循药品说明书，不能随意超适应症使用；特殊情况下，抗肿瘤药品的使用权应当仅限于三级医院授权的具有高级职称的医师，充分遵循患者知情同意原则，并且应当做好用药监测和跟踪观察。
另据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委会（组）审核统一，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。
【卡瑞利珠单抗|每针近2万，违规开方11单，浙江淳安一医生被罚停业8个月】

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淳安县卫健局对赵洪涛的行政处罚文书。受访者供图
鉴于上述若干情况，淳安一院责令所在科室严格执行医疗核心制度，规范医疗行为，杜绝不良行医，扣罚赵洪涛医师一个月绩效和半年绩效2.17万元；医院协助追回患者药款3.96万元。
淳安县卫健局同时作出以下行政处罚：淳安一院相关科室未严格执行使用医院药学部门统一采购的药品，违反《医疗纠纷预防和处理条例》和《医疗机构药事管理规定》，参照《浙江省卫生行政处罚自由裁量标准》，对淳安县第一人民医院给予警告，罚款2.6万元的处分。