口服药|新冠口服药加入抗疫战，国产mRNA疫苗从0到1还要迈过哪些坎？( 二 ) 疫情|俞航|李航文|产业|特效药

新冠之外的需求将逐渐走高，欠缺相关专利是痛点
“从理论上讲，凡是能用蛋白做的东西， mRNA都能做。 ”李航文认为， mRNA新冠疫苗是一个千载难逢的切口，在此之外， mRNA疫苗的想象空间还很大。 “除了预防性疫苗和体外肿瘤疫苗，后续mRNA在非疫苗领域也有广阔的天地，比如在肿瘤的基因治疗方面，如果把mRNA作为CRISPR（基因组编辑技术）和CAR-T（一种治疗肿瘤的新型精准靶向疗法）的结合，整个前景还是非常广阔的。 ”
俞航也对mRNA药物的市场需求充满信心。据他预测， mRNA在预防传染性疾病、肿瘤或者是直接作为药品的市场需求会在相当长的一段时间持续，只是需求结构可能发生变化， “未来针对新冠的相关需求可能会逐渐下行，其他需求逐渐走高，但mRNA的产业需求肯定是一致平稳甚至持续增长” 。
但国内mRNA产业要实现从0到1的跨越，还要解决许多难题。
在键凯科技董事长赵宣看来，欠缺相关专利是国内mRNA产业的痛点。 “在小分子药物、抗体蛋白、基因药物和mRNA药物中， mRNA药物用的材料是最少的，所以国内小分子和蛋白供应不是问题，但国外企业基本都具备的LNP（一种当下递送系统的主流路径）专利，是我们缺乏的。 ”同时，赵宣表示目前国内药用PEG（聚乙二醇）的产量可以供给全球，但PEG阳离子脂质（指一种mRNA关键辅料）还做不到供给全球。
而李航文觉得精细化也有很大的提高空间。 “现在磷脂（决定mRNA递送和转染效率的关键因素）是一个问题，原来国内企业做磷脂并不精细，只要能赚钱就行了。但现在就需要做得很精细，很纯，这是我们要下的功夫。 ”
除了欠缺递送系统专利， CMC（化学成分生产和控制）工艺存在短板，公众对mRNA药物的接受度低，也是企业需要直面的挑战。俞航认为，新冠对于全世界来说是一个非常特殊的存在，各个监管机构也会审批得非常快，如果放到其他疫苗上，就要做好长期作战的准备。其中，除了迭代技术，产业配套政策的支持和公共卫生的宣传教育也很重要。
“现在mRNA技术的发展非常快，从监管的角度和市场接受度的角度，包括整个医疗体系配套，还是要花一定的时间。 ”柳振宇预测， mRNA药物要想在市场中占据一定地位，还要花费10年至15年的时间，但要在制药业中达到50%的主流程度，可能还没有那么乐观。
每日经济新闻