陈思渊|首个双免疫疗法开始商业化:多家本土药企布局,BMS拔头筹( 二 )
当地时间10月15日 , 阿斯利康就宣布 , 其抗PD-L1抗体Imfinzi与抗CTLA-4抗体tremelimumab联用 , 在一线治疗无法切除的肝细胞癌患者的3期临床试验中达到总生存期的主要终点 。
国内来看 , 康宁杰瑞、信达生物、上海细胞治疗集团、君实生物、华兰生物、复星医药、和铂医药等均入局CTLA-4赛道 , 近期多家企业公布了CTLA-4抑制剂联合PD-1/PD-L1抑制剂双免疫疗法的进展 。
10月15日 , 康宁杰瑞发布公告称 , 其重组人源化PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046的III期临床试验已于2021年10月完成患者入组 , 这项三期临床试验是探索KN046联合含铂化疗在晚期不可切除或转移性鳞状非小细胞肺癌患者的应用 。
9月23日 , 康方生物曾宣布 , 国家药品监督管理局已正式受理其PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗用于治疗复发或转移性宫颈癌的上市申请 , 并获优先审评 。
2020年2月 , 信达生物的伊匹木单抗类似药IBI-310联合信迪利单抗用于黑色素瘤术后辅助治疗的Ⅲ期临床试验启动 。 今年9月20日 , 信达生物还曾宣布 , 该药联合其PD-1抑制剂信迪利单抗治疗一线及含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌临床研究进行中 。
可以预见的是 , 随着后续更多CTLA-4抑制剂取得进展或获批 , CTLA-4抑制剂价格有望在竞争中不断下降 , 其联合PD-1/PD-L1抑制剂的双免疫疗法的价格也将因此降低 , 创新疗法的可及性将进一步提高 。
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