化合物|“天价”抗癌药，击垮了多少人？为啥不能降价？真相或难以接受( 二 )

即使通过3期临床，获取审批后，药物仍需在专家的监测下持续观察。所有患者出现过的副作用都必须被记录下来，并在说明书上列出。

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4、新药申请
在完成所有三个阶段的临床试验并分析所有资料及数据，如证明该药物的安全性和有效性，则可以向FDA提交新药申请。当然这可不是一页纸或是一个PPT就能搞定。新药申请的资料，可能要从分子研究开始提供，通常一份申请资料可能多达10万页纸。
5、被批上市
一旦FDA批准新药申请后，该药物即可正式上市销售，供医生和病人选择。你以为这个时候开发商可以安心数钱了？如果批准上市的药物在第四阶段出现评价不好，也要面临被迫下架的结果。
三、除了研发成本，这些也要钱在药价的天花板中，当属抗癌药。抗癌药价格昂贵主要受研发、生产和销售成本等因素影响，一个抗癌药在招募临床志愿者前，同样也要经历大量的实验研究论证其有效性，这个过程可能会筛选几万至上百万的化合物，这需要成本。
最大的成本和不确定性是后续的临床实验，这个阶段可能需要几年和数以亿计的研发运营成本，同时研发团队还要面临很高的失败率。一旦部分研发药失败，成本就叠加在最终成功上市的药物上。
对于中国来说还很多药都需要进口，这就意味着在海岸需要交一笔“进口税”。而且新药不一定适合中国人，若想真正步入中国市场，还需要重新进行针对中国患者的临床试验……这些种种因素的加成，最终导致每一盒抗癌药价格不菲。

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四、癌症晚期，砸钱吃抗癌药值不值？当告知传统治疗方案无效后，靶向药等天价药物治疗成为了晚期肿瘤患者最后的希望。一粒药可能花费几万不止，晚期患者该不该“放手一搏”？
广州中医药大学第一附属医院肿瘤科主任林丽珠教授分享了身边的案例，确实存在有患者坚持靶向治疗，花了十几万元让患者“捡回了一条命”。她表示，对于经济条件不错的患者家庭而言，能够承受得起问题不大。而对于经济能力一般，因长期治病而四处举债，则要考虑这是否理性地投入。
从人性关怀的角度来看，生命是无价的，家属无条件支持令人感动。但感动之余，可能也意味着面临，钱花了，人也走了。到头来，人财两空，在世之人还要面对无底的债务，这时就是悲上加悲了。
对于晚期患者而言，治愈并非目标，在选择是否砸钱时，应根据肿瘤恶变程度、患者年龄和身体状况，家庭经济负担等多方面因素综合考虑，在合适的时候选用恰当的药物，才能花合理的钱达到相对理想的治疗效果。
最后，也希望，通过国家的政策和合理的成本调控，能让更多的普通老百姓可以用得上好药，有用得上药的“勇气”，也有用得上药的“底气”。#健康明星计划##秋季健康不打烊#
参考资料：
[1] 《一文读懂药品从研发到上市的全过程》.药闻康策.2021-04-23
[2] 《九问九答丨带您了解抗癌药》.浙江药闻 .2019-12-16
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