2022年10月9日~10月16日 , 第六届中国结构性心脏病周(中国结构周2022)有序开展 , 其中来自广州市妇女儿童医疗中心一例手术引起学界极高关注 。 患儿是一位12岁的先天性心脏病患者 , 室间隔缺损达到6mm的较大分型 。 经专家团队讨论后 , 拟使用我国自主研发的MemoSorb?全降解封堵器系统行室间隔缺损封堵术 。 手术在广东省人民医院张智伟教授的指导下 , 由广州妇女儿童医疗中心陈欣欣教授团队(心内科张旭、张丽、汪周平)顺利完成 。
室间隔缺损心脏病(VSD) , 属于结构性心脏病类别中的先天性心脏病的一种 。 结构性心脏病主要包括先天性心脏病、瓣膜病、心肌病及其他情况(如房颤)引起的并发症 , 增加了心源性卒中及心肌梗死等风险 。 过去20多年来随着医疗水平 , 诊断技术 , 特别是国产医疗器械的进步 , 结构性心脏病的植入/介入治疗市场高速增长 。
结构性心脏病市场高速增长 。
全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长 , 销售收入由2017年的48亿美元增至2021年的93亿美元 , 年复合增长率为18.0% , 并预计于2025年达到198亿美元 , 2021年至2025年的年复合增长率为20.8% 。 在中国 , 符合针对结构性心脏病的介入治疗条件的患者人数由2017年的约480万4.8百万名增至2021年的约5305.3百万名 , 并预计于2025年达到约6006.0百万名 。 中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模由2017年的人民币4亿元增至2021年的人民币20亿元 , 年复合增长率为48.3% , 并预计于2025年达到人民币104亿元 , 2021年至2025年的年复合增长率为51.0% 。
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心泰医疗全面布局结构性心脏病高端器械 , 先心领域市占率第一 。
以我国为例观察过去结构性心脏病领域的增长可以看到 , 一方面来自于可支配收入 , 医疗机构数量和医技水平增加后 , 诊疗的可及性大幅度提高 。 像文中提到的那位12岁的小男孩 , 如果在40年前的1980年代 , 在县级以下医院都无法准确知道是VSD , 而今天我们的基层医疗环境极大改善 , 对于准确诊断有了大幅提高 。 另一方面来自于手术能力和高端器械的突破 。 今天在VSD(室间隔缺损) , ASD(房间隔缺损) , PDA(动脉导管未闭) , 瓣膜疾病领域都可以实现微创介入治疗而非手术开刀 。 国产器械也完全能够在性能上达到进口而价格低于国外的进口替代的方式让患者受益 。
历经28年发展的心泰医疗 , 依靠自主研发 , 产品实现多领域突破
心泰医疗的前身是成立于1994年的上海形状记忆 , 2001年中国首例VSD介入治疗用的封堵器 , 就是来自于形状记忆 。 正是因为优秀的团队和领先的研发能力 , 乐普医疗于2008年10月收购上海形状记忆合金材料作为其附属公司 , 以专注于封堵器的开发 。 并于2021年成立形状记忆的控股公司心泰医疗 , 全面布局结构性心脏病领域 , 推动高端器械的国产化 。
针对结构性心脏病的介入医疗器械市场主要包括三大应用领域 , 即先天性心脏病领域、心源性卒中领域及瓣膜病领域 。 先天性心脏病领域对应产品主要为心脏封堵器 , 瓣膜病领域主要是人工瓣膜 , 心源性卒中领域主要是卵圆孔未闭封堵器及左心耳封堵器 。
从心泰医疗产品布局来看 , 公司是中国唯一一家产品组合覆盖全部三个领域的供应商 。 目前上市和在研的产品包括:
(1)20款已上市封堵器产品及9款封堵器在研产品 , 主要包括多种(i)先天性心脏病封堵器产品;及(ii)用于预防心源性卒中及其他相关症状(包括偏头痛、周围动脉栓塞及减压病)的卵圆孔未闭封堵器产品及左心耳封堵器产品 。
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