2022 ESMO NSCLC前沿速递-EGFR ex20ins靶向治疗进展( 二 ) _健康小知识

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研究结论
在1/2期试验的2年多随访结果支持mobocertinib给铂类治疗后的EGFRex20insmNSCLC患者带来了疗效获益和可控的安全性。 mobocertinib的安全性与之前的报告/数据截止值保持一致。
全球扩大准入项目(EAP)：接受Mobocertinib的EGFR外显子20插入(EGFRex20ins)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的实际治疗持续时间【4】
研究背景
Mobocertinib已在美国（2021年9月）和英国（2022年3月）分别被批准用于铂类化疗进展和经治的EGFRex20ins突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（aNSCLC）患者。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。本报告描述了mobocertinib在铂类进展后EGFRex20ins非小细胞肺癌患者中的真实治疗持续时间，这些患者参加了全球EAP ，该EAP为医疗需求未得到满足的患者提供了使用mobocertinib的途径。
研究方法
在筛选时收集人口统计数据，根据mobocertinib的发货订单估计治疗开始/停止日期。
最后一次发货后120天内没有重新订购，医生报告或假设停止治疗。
未停止治疗的患者在数据提取之日进行审查。使用Kaplan-Meier分析估计治疗终止时间(TTD)和在6个月和12个月时继续治疗的情况。
研究结果
在2020年6月至2022年5月期间，对982名EGFRex20insmNSCLC患者进行了真实世界治疗持续评估，大多数患者来自欧洲（44.5%）或亚太地区（39.53%）。

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中位TTD为4.73个月，在6个月和12个月时继续治疗的概率分别为40%和30% 。

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在既往经过1L治疗的患者(n=353)中，中位TTD为4.86个月，在既往经过≥2L的患者(n=440)中，中位TTD为4.73个月。

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在389名>2次mobocertinib(49.05%)订购的患者中，中位TTD为10.18个月，在6个月和12个月继续治疗的概率分别为69%和44%

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本研究的局限性是没有对照组，且估计主要基于药物订购情况。
研究结论
【2022 ESMO NSCLC前沿速递-EGFR ex20ins靶向治疗进展】在EAP项目中， EGFRex20ins非小细胞肺癌的铂类后患者继续使用mobocertinib4.7个月。超过一半的患者接受了≥2次mobocertinib治疗，预计TTD延长10个月，表明有临床获益（即缓解或疾病稳定）。 Mobocertinib在真实世界环境中取得了一定的疗效。
日本晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(E20i)患者使用Amivantamab与真实世界(RW)治疗的比较【5】
研究背景
在单臂CHRYSALIS研究中EGFR-MET双特异性抗体amivantamab在EGFR外显子20插入突变(E20i)aNSCLC患者(pts)中显示出持久疗效。在此进行了一项间接比较研究，以评估amivantamab与全身性治疗的对比。从2013年开始使用肺癌基因组筛查平台(LC-SCRUM-Asia)与超过16,000名NSCLC患者在日本的RW实践中探讨了amivantamab与多西他赛(DOC)、EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)或免疫治疗(IO)的比较。
研究方法
通过CHRYSALIS标准从LC-SCRUM-Asia中选择外部对照(Externalcontrol,EC)pts 。
在ECpts铂类化疗后首次使用DOC、TKI或IO与CHRYSALIS中的amivantamab进行了比较。加权Cox比例风险回归模型用于比较无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 。 CochranMantel-Haenszel卡方检验用于客观缓解率(ORR) 。
研究结果
2015年3月至2020年9月期间，在LC-SCRUM-Asia中通过靶向下一代测序对8,322名NSCLC患者进行了登记和分析。在148名患者（2%）中检测到EGFRE20i 。最常见的EGFRE20i亚型是A767_V769dupASV(28%) ，其次是S768_D770dupSVD(14%) 。在148名EGFRE20i患者中， 94名患者被选为EC患者。