2022 ESMO NSCLC前沿速递-EGFR ex20ins靶向治疗进展( 三 )

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与EC患者(n=67)中的DOC相比， amivantamab治疗的患者(n=115)改善了PFS(HR:0.81[95%CI:0.57-1.16];中位数:6.7vs6.2个月)和OS(HR：0.67[0.43-1.04] ， 19.9vs16.6个月）和ORR（41.7%vs26.0% ， p=0.012）。
与EC患者(n=45)中其他TKI治疗相比， amivantamab治疗的患者改善了PFS（HR：0.39[0.26-0.59]、6.7与2.8个月）、OS（HR：0.43[0.26-0.71]、19.9与10.4个月）和ORR（41.7%对11.5% ， p<0.001）。与EC患者中IO治疗(n=59)相比， amivantamab治疗的患者PFS(HR:0.44[0.30-0.66],6.7vs3.5个月)、OS(HR:0.63[0.41-0.99],19.9vs14.6个月）和ORR（41.7%对8.3% ， p<0.001）也有所改善。

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研究结论
与DOC、TKI和IO相比， Amivantamab治疗的患者具有更好的临床获益。 EGFRE20iaNSCLCpts铂类化疗后， amivantamab可作为标准疗法。
日本晚期非小细胞肺癌(aNSCLC)表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(E20i)患者使用Amivantamab与真实世界(RW)治疗的比较【6】
研究背景
一项间接比较研究，评估amivantamab与全身性治疗的对比。为上一篇研究的不同队列。
研究方法
本外部对照(Externalcontrol)患者(pts)包括铂类化疗后各线治疗(lineoftherapy,LOT) 。
研究结果
确定了115名CHRYSALIS和94名ECpts 。在309个LOT中， ECpts接受了多西他赛(22.0%)、免疫(21.7%)和EGFRTKI(19.1%) 。
与EC患者相比，接受amivantamab治疗改善了PFS（HR[95%CI]：0.59[0.45-0.78]；中位PFS：6.7对4.7个月）、TTNT[timetonexttherapy]（HR：0.39[0.29-0.53]；中位TTNT：12.2对5.1个月）和OS（HR：0.59[0.40-0.88]；中位OS：19.9对14.1个月），以及ORR（41.7%对14.1% ， p<0.001）。与EC患者相比，对amivantamab治疗的亚洲患者(n=61)的分析显示出相似的临床获益。

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研究结论
在日本的plt化疗后人群中，与RW治疗相比，接受Amivantamab治疗的患者PFS、TTNT和OS均延长， ORR升高。反映了非小细胞肺癌E20i患者plt化疗后Amivantamab的获益。虽然没有探索E20i变体的影响，但在事后分析中检查了特定疗法的首次使用。
Sunvozertinib用于EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者：WU-KONG6的初步分析，第一个关键研究【7】
研究背景
Sunvozertinib(DZD9008)是一种选择性、不可逆EGFR抑制剂。几项关键研究正在进行中，用于EGFRex20ins的NSCLC的二线和一线治疗。本次报告了WU-KONG6(CTR20211009)的初步结果，这是首个将sunvozertinib作为含铂化疗后≥2线治疗的关键研究。
研究方法
WU-KONG6是一项在中国进行的2期、多中心关键研究，针对EGFRex20ins在铂类化疗期间或之后出现进展的晚期NSCLC患者。主要终点是独立审查(BICR)的ORR 。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。患者接受300mgqdsunvozertinib ，直至达到停药标准。来自正在进行的WU-KONG1和WU-KONG2研究的数据与WU-KONG6合并用于安全性分析。
研究结果
2021年7月19日至2022年5月6日期间，共有97名中国患者入组，纳入全分析集(FAS) 。截至2022年7月31日， BICR评估确认的ORR(cORR)为59.8%(58/97) 。在基线脑转移患者中， cORR为48.5%(16/33) 。中位DoR不成熟。在30种不同的突变亚型中观察到抗肿瘤效应。

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在277名患者的安全性分析中，导致永久停用sunvozertinib的不良事件(AE)为6.1% 。约19.5%的患者因AE需要减少剂量，其中血肌酸磷酸激酶升高是最常见的原因（4.7%），其次是3级腹泻（4.0%）。