【同类|德琪医药新药临床试验首次在美获批 用于实体瘤及非霍奇金淋巴瘤】新京报讯（采访人员 刘旭）11月1日 ， 德琪医药发布公告宣布 ， 美国食品药品监督管理局已批准公司ATG-101新药临床试验（IND）申请 ， 德琪医药可在实体瘤及非霍奇金淋巴瘤患者中启动I期临床试验 。 此为德琪医药在美国获得的首项IND批准 。
ATG-101是一款新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体 ， 正被开发用于治疗癌症 。 ATG-101可同时阻断PD-L1/PD-1结合以及激活4-1BB共刺激信号 ， 从而激活抗肿瘤免疫效应细胞 。 在PD-L1过表达肿瘤细胞存在时 ， ATG-101表现出显著的PD-L1交联依赖的4-1BB激动剂活性 ， 因此能在潜在提高治疗效果的同时减轻肝毒性 。
德琪医药成立于2017年 ， 是一家以研发为驱动的生物制药企业 ， 着重布局抗肿瘤同类第一和同类最优原创新药 。 在药物研发领域上 ， 着重开展小分子、单克隆抗体、抗体偶联物、双特异抗体药物的研发 。 德琪医药拥有13款在研产品 ， 其中8款产品具有全球权益 ， 5款产品拥有包括大中华市场在内的亚太市场权益 。
截至目前 ， 德琪医药已在多个亚太市场获得17项新药临床试验批准 ， 并递交了6个新药上市申请(NDA) ， 其中在韩国的新药上市申请已通过优先审查程序获批 。
校对 王心

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