FDA已接受TransCon PTH用于成人甲状旁腺功能减退症的NDA，并进行优先审查( 二 )

关于甲状旁腺功能减退症
甲状旁腺功能减退症（HP）是一种罕见的内分泌疾病，其特征是PTH水平不足，导致血液中钙含量低和磷酸盐含量升高。从短期来看， HP能带来包括虚弱、严重的肌肉痉挛（手足搐搦）、感觉异常如刺痛、烧灼感和麻木、记忆丧失、判断力受损和头痛等一系列症状，严重影响患者的生活质量；而从长远上看， HP患者长期高尿钙可导致肾结石、肾钙化甚至肾功能不全，长期高血磷、高钙磷乘积导致的异位钙沉积可能影响大脑、血管、眼睛等组织器官。

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美国、欧洲和日本的HP患者约计200 ， 000人，大多数患者由术中甲状旁腺受损或意外摘除所致。其中，钙剂与活性维生素D在内的传统疗法仅能控制HP的症状，但要实现全身钙磷代谢的平衡调节并不容易，且由于PTH缺乏的问题没有解决，高血磷、高尿钙、骨转化异常以及由此带来的相关并发症风险依旧存在，严重影响患者的生活质量。目前尚无恢复生理激素水平的替代治疗。
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