高达|抗癌药也“内卷”？PD1降到3300元，120万的CAR-T怎么看？医保|谈判|患者|创新|癌细胞

这种“内卷”是人们喜闻乐见的。
2021国谈未到，国内各大创新药企就已燃起硝烟，而最受关注的莫过于“肿瘤神药”PD-1 。作为国产创新药的核心话题， PD-1因价格低廉、肿瘤适应范围广泛、药企扎堆布局研发而长期站在风口浪尖。
【高达|抗癌药也“内卷”？PD1降到3300元，120万的CAR-T怎么看？】从2018年首款PD-1上市，年费用高达28万，到2021年就已跌下神坛。短短3年时间， 10款国产PD-1陆续上市，价格也在历年医保谈判中，下降到9万/年或5万/年不等。更为意外的是，为抢占市场份额，有行业人士认为， 2021国谈信达生物PD1年治疗费有可能降低到3.5万元，单只3300元。与此同时，恒瑞制药、百济神州两家也可能同步降至3.5万/年，以期与之抗衡。

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同类天价抗癌药， CAR-T技术引热议

企业竞争，患者得利。 PD1作为“肿瘤”治疗万金油，其适应症之所以如此广泛，主要是因为其并非直接作用于癌细胞，而是通过激活人体自身免疫系统，来提高其肿瘤/癌细胞的攻击力。国际著名期刊《Frontier In Oncology》曾报道一个真实案例，意大利一位82岁的大爷， 2015年查出胃癌晚期， PD1抑制剂只用1年时间就帮助他清除了癌细胞。
今年8月，一位上海阿姨的例子也与此有些类似。陈阿姨原本确诊了“弥漫性大B细胞淋巴瘤”（DLBCL），预计存活时间不到1年。但在注射了120万的CAR-T抗癌针后，不仅1个月清除了体内肿瘤细胞，康复出院。在之后的多次复查中也并未检测到相关隐患，专业医生认为，她实现了医学上的“康复” 。
只不过，相对于意大利大爷使用的PD1抑制剂，上海陈阿姨使用的是CAR-T技术。这是一种通过基因工程技术，精准改良患者T淋巴免疫细胞，以让其识别、清理“肿瘤细胞” 。 6月上市， 8月就治好了第一例病人， CAR-T技术的出现，给了患者希望。更值得注意的是，在2021年国谈中， 120万的复星凯特CAR-T疗法，还首次接受了医保谈判。这意味着，在医保支撑下，将有更多人能“用得起” 。

天价“抗癌针”纳入谈判， 120万能降到20万？

据不完全统计， PD1“肿瘤药”历年医保谈判中，降幅高达60%左右。如2019年，信迪利进入医保目录后，年费用从28万元降到10万元以下，降幅约64% 。次年，卡瑞利珠、替雷利珠、特瑞普利更是将年治疗费，进一步下降到5万元左右，降幅高达80% 。
如果CAR-T能够实现同等降幅的话，预计未来可能会低至六七十万，甚至20万。不过，也有行业人士认为，不能等同于PD1技术， CAR-T目前只有一家企业在进行相关研发，且又是第一个接受医保谈判的药企主导的高价新技术药物，不能用此前的一般规律进行预测。前复星凯特 CEO 王立群博士也在接受《财经》专访时表示，现阶段谈CAR-T技术的“降价之路”还为时尚早，医保（价格腰斩）的谈判模式， CAR-T 是很难进入。

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他说， CAR-T自体是"个性化定制 "属于" 一人一批次 " ，想节约成本并不现实。除非，CAR-T 细胞成功从自体转成异体，可以1对10 个、100 个甚至 1000 个，技术革新带来的指数级的变化才能真正节约成本。在这方面，生物科技“艾木茵”已经做出示范。 2015年，由于日本发酵法垄断，产量少、耗时长，其主要成分genad单克高达2万元。而后随着国内生物企“港.基因”全链条酶法技术的成熟，通过下探成本才降价了95%以上，现在已经在亰东等大众途径公布。