住院|?全球首款口服新冠特效药莫努匹拉韦在上海进博会展示( 二 ) 特效药|药物|风险较高|患者|莫

10月12日，默沙东发布公告显示，向美国FDA提交的紧急使用授权申请同样是基于MOVe-OUTIII期临床试验的积极结果，该试验评估了莫努匹韦对有发展为重型或住院风险的轻度至中度新冠成年患者的效果。试验中期分析结果显示，莫努匹韦减少了约50%的住院或死亡风险， 7.3%接受莫努匹韦治疗的患者在29天内住院或死亡，相较而言， 14.1%接受安慰剂的患者住院或死亡。 29天内，接受莫努匹韦的患者未报告死亡病例，而安慰剂组有8例死亡。
据全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜分析，减少了约50%的住院或死亡风险这个数据并非最高，相比于中和抗体药物高于70%的有效性，莫努匹拉韦还是有一定差距。
在安全性方面，莫努匹拉韦组和安慰剂组在任何不良事件发生率方面差别不大，分别为35%、40% 。此外，在药物相关的不良事件发生率方面两者也相当，莫努匹韦组和安慰剂组分别为12%、11% 。
【住院|?全球首款口服新冠特效药莫努匹拉韦在上海进博会展示】丁胜还表示，莫努匹拉韦是一个核苷类药物，从本质上来讲，由于它会被细胞内的酶识别，进而被整合到RNA或者DNA中，所以原理上有可能会产生诱导突变的毒副作用。在临床前研究中莫努匹韦就发现过这个药有诱导突变的风险，通常来讲，有这种可能性的药物大家一般都会尽量避开，但新冠发生后，企业进一步评估风险承受力之后又推进了这个药物的研发。