课题|贵州百灵糖宁通络国家级课题稳步推进 糖前干预临床研究子课题正式启动( 二 )
此次启动的糖前干预临床研究为三大子课题之一 。 据厦门大学附属第一医院李津主任医师介绍 , 尽管受到疫情等因素影响 , 但在各单位协同下 , “糖宁通络片在糖尿病前期人群中的有效性和安全性临床研究”已顺利通过伦理审批 , 正式进入研究启动阶段 。
启动会上 , 各参会单位亦纷纷表示将积极承担参研糖宁通络国家级课题、助推中药创新发展的重大责任 , 继续团结合作、共同努力 , 严格按照国际规范 , 开展高质量的药物临床试验 , 打造中药类示范性研究 。
事实上 , 自今年4月启动以来 , 贵州百灵糖宁通络国家级课题已获得众多权威医疗机构及专家大咖参研助阵 。 该课题的建立即由中日友好医院李光伟教授、上海市第六人民医院贾伟平教授、复旦大学附属中山医院李小英教授、长春中医药大学附属医院朴春丽教授、北京中医药大学循证医学中心刘建平教授、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授、锦州医科大学代春美教授等专家组成的指导委员会先后参与方案设计及各项工作 。 同时 , 北京协和医院、中国中医科学院广安门医院、复旦大学附属中山医院等20余家国内顶尖医疗机构亦将参与国家级课题的研究 。
在强大的专家团队支持下 , 糖宁通络多中心临床试验全面推进 , 各子课题陆续启动 。 今年6月 , 糖宁通络系列研究另一子课题“糖宁通络片治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床试验首研会”率先在成都召开 , 该子课题由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授牵头 , 全国12家中西医院参与 。 据课题相关负责人透露 , 目前 , 该课题进展较为顺利 , 正处于患者招募、筛选入组阶段 , 已完成20多例患者入组 。 同时 , 该课题在全国12家参研中心的伦理审批均已通过 , 预计后期课题进程将不断加速 , 力争年底前完成200例入组目标 , 并于明年4月份左右披露第一阶段临床数据和评估分析 。
姜伟董事长在启动会上发言时表示 , 糖宁通络是贵州百灵及众多优秀科研工作者倾注多年心血的重点项目 , 也是为数不多获得国家中医药管理局立项支持的中药类在研项目 。 在前期已经积累了大量科研成果和临床有效数据的基础上 , 期待通过国家级课题在糖前干预、并发症治疗等更多阶段、更大范围、更深层次持续验证糖宁通络的独特价值 , 造福广大糖尿病患者 。
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